麻腮風聯合減毒活疫苗
...用途:本品系用麻疹病毒減毒株和腮腺炎病毒減毒株分別接種原代雞胚細胞、風疹病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收穫病毒液,按比例混合配製,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防麻疹、腮腺炎和風疹。1基本要求:...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;風疹;預防類生物製品血源乙型肝炎疫苗
...按《原料血漿採集(單採血漿術)規程》執行。1.1.2個月接種過活疫苗,1年內接種過狂犬病疫苗者,均不採血。1.1.3必要時以免疫擴散法(ID)測定HBsAg亞型。血源應以ad亞型爲主,可有少量ay亞型。1.2單份血漿檢查1.2.1無菌試驗按...
生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...組成及用途:本品系用甲型肝炎(簡稱甲肝)病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收穫、提取病毒後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種Vero細胞,經培養、收穫、病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...neyCell),Live定義、組成及用途:本品系用風疹病毒減毒株接種原代兔腎細胞,經培養、收穫病毒後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...oidCell),Live定義、組成及用途:本品系用風疹病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收穫病毒液後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...用途:本品系用麻疹病毒減毒株和腮腺炎病毒減毒株分別接種雞胚細胞,經培養、收穫病毒液,按比例混合配製,加適宜穩定劑凍乾製成。用於預防麻疹和流行性腮腺炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;預防類生物製品預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...選藥物對抗不同流感毒株的活性,包括新型毒株;·探索接種量大小的效果;·比較給藥方案與給藥途徑;·確定藥物在適當解剖部位的濃度;·探索暴露-應答關係;·探索在免疫功能缺失宿主中的活性;·鑑定病毒的抗性與傳播...
法規文件雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代沙鼠腎細胞,經培養、收穫病毒渡,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...350g豚鼠(Hartely)2只,取35~37℃培養18~20小時的菌苔一接種環(直徑3mm,約含5×1010個活菌)塗布於豚鼠角結膜,連續觀察7天,不得出現任何炎症反應。2.1.4.6免疫力試驗:選用體重14~16g小鼠40只,分爲4組,每組10只,其中兩組...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品