電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件;手術超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員增進對該類產品原理/機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審評人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前...
法規文件生態建築材料
...滿足最少資源和能源消耗,最小或無環境污染,最佳使用性能,最高循環再利用率要求設計生產的建築材料。顯然這樣的環境協調性是一個相對和發展的概念。生態建材與其它新型建材在概念上的主要不同在於生態建材是一個系...
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件發芽
拼音:fāyá概述:發芽爲藥物炮製方法。將成熟的果實或種子,在一定的溫度或溼度下,促使其萌動發芽,待幼芽生長至規定要求,取出並經乾燥處理,成爲所需藥物。如麥芽、谷芽、大豆黃卷等。發芽的目的:發芽的目的,主...
中醫學;中藥學;中藥炮製方法;中藥炮製術語;中藥炮製學WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...準主要是指分析系統的驗證,即某分析系統在本實驗室的性能是否與規定性能指標或廠商提供的性能指標一致。注2:有關概念是“確認”(validation),即“規定要求”滿足指定用途的驗證,本標準的驗證包含確認的含義。2.3低...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準涼
拼音:liáng英文:cool[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]概述:涼:1.天氣;2.藥物性能的一種;3.治法的一類。天氣·涼:涼指天氣。指溫度低的天氣,但比“冷”的程度淺。藥物性能的一種·涼:涼(cool)指藥物...
中藥學;中醫學;中醫基礎理論;中醫治療學;中醫治法;氣候