血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...包括指示病毒和病毒去除/滅活方法的選擇、驗證方案的設計、結果判定以及附錄所列技術驗證申報的程序。一、去除/滅活病毒方法的選擇:由於不同類血液製品潛在的污染病毒的可能性不同,爲此選擇病毒去除/滅活方法的側重...
法規文件數理統計
...估計、假設檢驗、相關分析、方差分析、迴歸分析、試驗設計、非參數統計、過程統計等。數理統計在醫學中有廣泛應用,已形成專門的醫學統計學。
數學紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...J。紅外乳腺檢查儀的初始可預見性危害主要存在於產品設計、生產和使用環節。如產品設計方面的初始可預見危害主要有:紅外光能量不恰當輸出、電能危害、熱能危害(探頭表面溫度)、生物不相容性(如探頭材料等)等等...
法規文件流式細胞術
...通過的能力越強,並具有較強的流體動力聚集作用。於是設計了一個流動室,使待分析的細胞懸浮液都集聚在圓管軸線附近流過,外層包圍着鞘液;細胞懸浮液和鞘液都在作層液。這就奠定了現代流式細胞術中的液流技術基礎。...
手術臨牀藥學
...科。主要研究:臨牀上的合理用藥和安全用藥;臨牀用藥中藥物間的體外配伍與體內相互作用;根據藥物動力學參數及治療需要設計個體化用藥方案等。是緊密聯繫藥學與醫學的一門綜合性邊緣學科。
學科名;藥學;臨牀醫學PCR實驗技術
拼音:PCRshíyànjìshùPCR引物設計PCR引物設計的原則PCR引物設計的目的是爲了找到一對合適的核苷酸片段,使其能有效地擴增模板DNA序列。因此,引物的優劣直接關係到PCR的特異性與成功與否。要設計引物首先要找到DNA序列的保守...
手術WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...公共場所集中空調通風系統(以下簡稱集中空調系統)的設計和竣工驗收衛生學評價的技術要求。本標準適用於已投入運行的公共場所集中空調系統,其他場所集中空調系統的衛生學評價參照執行。2規範性引用文件:下列文件...
中華人民共和國衛生行業標準保健食品技術審評要點
...述研發思路,包括保健功能的篩選、劑型選擇、工藝路線設計及工藝參數確定過程。應從市場需求狀況、立項理論依據、原輔料及用量、保健功能、適宜人羣與不適應人羣的選擇等方面,對配方進行綜合篩選,篩選方法應當科學...
法規文件治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...脈粥樣硬化進展或消退的信息。(三)發病率和死亡率:設計一個以死亡率爲臨牀終點的研究時,應當把重點放在所有原因死亡率和/或心血管死亡率,並由一個設盲的、獨立委員會判定。如果選擇心血管死亡率作爲(聯合)主...
法規文件合劑
...採用適宜的方法提取、純化、濃縮製成的內服液體制劑(中藥合劑爲中藥複方的水煎濃縮液,或中藥提取物以水爲溶媒配製而成的內眼液體制劑)。單劑量包裝者又稱“口服液”。合劑是在湯劑基礎上發展和改進的,並保持了湯...
中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型