醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分子篩製氧設備,不適用於通過帶管道的醫用氣體裝置向使用者供氣的醫用分子篩製氧系統。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:醫用分子篩製氧...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...7醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0505-2005醫...
法規文件;手術WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...:高頻電刀安全管理1範圍:本標準規定了醫療機構配置使用的高頻電刀在臨牀使用前及使用期間安全管理要求、安全技術要求和安全檢測週期。本標準適用於醫療機構臨牀使用的高頻電刀的安全管理。2規範性引用文件:下列文...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備患者安全專項行動方案(2023-2025年)
...強藥品耗材安全管理。加強藥品耗材採購、儲存、調配、使用全程管理,對高警示藥品及易混淆藥品,分別存放並設置警示標識,確保藥品耗材存儲環境符合要求並處於有效期內,及時清理過期藥品耗材。特別是對機構內製劑、...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業、使用單位不良事件監...
法規文件;工作指南2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...現藥品全品種全過程電子監管,保障藥品在生產、流通、使用各環節的安全,最有力地打擊假劣藥品行爲、最快捷地實現問題藥品的追溯和召回、最大化地保護企業的合法利益,確保人民羣衆用藥安全。具體目標包括:(一)在...
醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
...械、拔牙器械、手術治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達到滅菌。三、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用於輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯...
血管導管相關感染預防與控制指南(2021版)
...靜脈導管,靜脈導管根據導管尖端最終進入血管位置分爲中心靜脈導管和外周靜脈導管。一、血管導管相關感染的定義:血管導管相關感染(VesselCatheterAssociatedInfection,簡稱VCAI)是指留置血管導管期間及拔除血管導管後48小時內...
詞條;疾病預防控制;血管導管相關感染;法規文件GBZ 117—2015 工業X射線探傷放射防護要求
...傷與工業X射線現場探傷的放射防護要求。本標準適用於使用500kV以下的工業X射線探傷裝置(以下簡稱X射線裝置或探傷機)進行探傷的工作。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1工業X射線探傷裝置industrialX-rayradiography...
中華人民共和國國家職業衛生標準GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...消毒。應採用適當的耐用材料建造。4.2.2頂棚4.2.2.1頂棚應使用無毒、無味、與生產需求相適應、易於觀察清潔狀況的材料建造;若直接在屋頂內層噴塗塗料作爲頂棚,應使用無毒、無味、防黴、不易脫落、易於清潔的塗料。4.2.2....
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