醫療器械說明書和標籤管理規定
...的專用詞彙,度量衡單位應當符合國家相關標準的規定。第六條醫療器械說明書和標籤中使用的符號或者識別顏色應當符合國家相關標準的規定;無相關標準規定的,該符號及識別顏色應當在說明書中描述。第七條醫療器械最小...
部門規章;醫療器械食品標識管理規定
...。食品標識的內容應當真實準確、通俗易懂、科學合法。第六條食品標識應當標註食品名稱。食品名稱應當表明食品的真實屬性,並符合下列要求:(一)國家標準、行業標準對食品名稱有規定的,應當採用國家標準、行業標準...
法規文件;管理辦法醫療器械經營監督管理辦法
...督管理總局制定醫療器械經營質量管理規範並監督實施。第六條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果,公衆可以查閱審批結果。第二章經營許可與備案管理:第...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...規範》。第二章醫療機構設立製劑室的許可〖MZ)〗第六條醫療機構配製製劑,必須具有能夠保證製劑質量的人員、設施、檢驗儀器、衛生條件和管理制度。第七條醫療機構設立製劑室,應當向所在地省、自治區、直轄市...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...灣地區醫療器械的註冊、備案,參照進口醫療器械辦理。第六條醫療器械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查...
部門規章;醫療器械藥品生產監督管理辦法
...目錄。申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。第六條藥品生產企業將部分生產車間分立,形成獨立藥品生產企業的,按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《藥品生產許可證》。第七條省、自治區、直轄市(食品)藥...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...診斷試劑註冊與備案應當遵循公開、公平、公正的原則。第六條第一類體外診斷試劑實行備案管理,第二類、第三類體外診斷試劑實行註冊管理。境內第一類體外診斷試劑備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備...
部門規章;醫療器械WS 542—2017 院前醫療急救基本數據集
...間HDSB05.12.074調度用時HDSB05.12.118F發病地點HDSB05.12.035發病地址-村(街、路、裏、弄等)HDSB05.12.033發病地址-門牌號碼HDSB05.12.034發病地址-省(自治區、直轄市)HDSB05.12.029發病地址-市(地區、州)HDSB05.12.030發病地址-縣(區)HDSB05.12.031發病地...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理醫療器械生產監督管理辦法
...可以查詢審批進度和審批結果;公衆可以查閱審批結果。第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的,委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案管理:第七條從事醫療器械生產...
部門規章;醫療器械經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...胞漿內單精子顯微注射技術正式運行天津中醫藥大學第一附屬醫院天津市西青區昌凌路88號夫精人工授精技術試運行河北省(31家):醫療機構名稱機構地址准入技術運行狀態河北醫科大學第二醫院河北省石家莊市新華區和平西路215...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術