關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...具有綜合實力強、生產技術和質量管理水平高、既往生產銷售情況好、原料藥配套能力強等條件,能夠保障品種穩定供應。(三)每個試點品種的定點生產企業原則上爲2家,定點生產企業招標每2年1次。(四)試點品種價格採取...
法規文件急性甲醇中毒事件衛生應急處置技術方案
...毒事件,調查內容包括中毒事件涉及的食品生產、加工、銷售過程的各個環節,並採集中毒相關食品樣品,有條件可現場快速檢測可疑食品中甲醇含量。2.2.2中毒事件相關人員的調查調查對象應包括中毒病人、目擊證人以及其他...
技術方案;急性中毒尿早早孕試驗
...CG含量高峯,約200IU/L左右,以後又逐漸下降。目前市場上銷售的妊娠診斷試劑中,能測定尿液中HCG最低含量爲25IU/L,因此在臨牀妊娠診斷中能檢測到HCG,即認爲懷孕。近年來常用的尿液妊娠試驗有膠乳凝集法,雙抗體夾心酶免疫...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查食品添加劑新品種管理辦法
...門或者機構出具的允許該添加劑在本國(地區)生產或者銷售的證明材料;(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第八條申請人應當如實提交有關材料,反映真實情況,並...
法規文件;管理辦法海帶食品
...,便製成最終產品的海帶食品,用包裝將它加以包裝即可銷售。海帶食品特點鮮海帶柔軟,但難以保持一定的形狀,喫起來還會沾牙。而幹海帶由於得到乾燥;纖維穩定,味道比鮮海帶好。但由於質硬,僅能獲得很薄的產品。本...
天津市愛國衛生工作條例
...當依據評估結果和檢測報告,規範用藥行爲。第二十四條銷售防治病媒生物藥劑和器械,應當符合產品質量的有關規範和標準,具有國家批准的藥劑批號和質量合格證明,附具安全使用說明書和安全標籤。第四章社會義務:第二...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
....如有可能,穩定性考察樣品所用的容器及貯存時間應與銷售產品相同。第八十一條應建立有關規程,以便對原料採購、質量標準/規格、設備以及生產工藝等方面的各種變更進行鑑別、分類、記錄、審查和批准。應由質量管理...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...件;(四)生物製品檢驗證明文件的複印件;(五)藥品銷售人員的單位授權或者委託書及其身份證明。前款第(一)至(四)項規定資料的複印件,應當加蓋提供單位的印章。第九條醫療機構應當按採購藥品的批號,對購進藥...
管理辦法;法規文件新型冠狀病毒感染“乙類乙管”檢測方案
...民“願檢盡檢”的需求。(二)做好零售藥店、藥品網絡銷售電商等抗原檢測試劑供應,滿足公衆自行檢測需求。(三)養老機構、社會福利機構等脆弱人羣集中場所,具備條件的,經衛生和疾控部門培訓指導後,自行開展核酸...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病醫療器械廣告審查發佈標準
...廣告:(一)食品藥品監督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品;(二)醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器械廣告中有關產品名稱、適用範圍、性能結構及組成、作用機理等內容...
法規文件