全國狂犬病監測方案
...神經末梢上行進入中樞神經系統,臨牀表現主要爲急性、進行性、幾乎不可逆轉的腦脊髓炎,病死率100%。狂犬病在世界範圍內廣泛分佈。據1999年世界狂犬病調查報告,145個國家和地區中僅有45個無狂犬病報告。近年來,我國狂...
法規文件亞急性硬化性全腦炎
...經數週至數月。第2期爲運動障礙期,主要表現爲嚴重的進行性智能減退伴廣泛的肌陣攣、共濟失調、癲癇發作及進行性脈絡膜視網膜炎導致的視力障礙。約持續1~3個月。第3期爲昏迷、角弓反張期,出現肢體肌強直,腱反射亢...
疾病;神經內科凍幹破傷風抗毒素
...血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,不低於1100IU/ml時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素多發腦梗死性癡呆
...、焦慮、少語、抑鬱或欣快,不能勝任以往熟悉的工作和進行正常的交往,外出迷路,不認家門,穿錯衣褲,最終生活不能自理。3.與AD相比,血管性癡呆(VaD)在時間及地點定向、短篇故事即刻和延遲迴憶、命名和複述等方面...
疾病;神經內科;血管性癡呆腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...求,申請人應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強...
法規文件單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...監控臨牀研究的實施,收集用於分析的相關數據、並對其進行正確的分類與分析。參照本指導原則設計及開展的臨牀研究應能爲管理機構在判斷所研究抗菌藥物治療特定感染的安全性和有效性時提供必需的信息。本指導原則重點...
法規文件要素飲食
...含量爲0.9%-2.0%,僅滿足必需脂肪酸的需要;標準型蛋白質含量爲8%,高氮型蛋白質佔17%。高脂肪型要素脂肪含量爲9%-31%,碳水化物佔總熱能的61%-74%,蛋白質8%-17%。特殊治療用要素飲食。肝功能衰竭用要素飲食碳水...
老年性白內障
....膨脹期又稱進展期(developmetalstage):楔狀混濁漸賂中央進行,晶體其它部分也出現厚薄不一,形成多異的混濁區。皮質層因水分增加,使晶體處於膨脹狀態。此時前房變淺,晶體表現常有均勻之紋理,呈絲狀光澤。因前囊下仍...
疾病重組人干擾素α2b乳膏
...的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹人免疫球蛋白
...菌過濾後即爲人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4....
生物製品;血液製品;治療類生物製品