藥品註冊管理辦法
...制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法...
法規文件Q-Tc間期延長運動試驗
...:Q-Tcjiānqīyánzhǎngyùndòngshìyàn名稱:Q-Tc間期延長運動試驗概述:正常心臟的Q-Tc間期(Q-Tc間期心率校正值)正常,體力運動後縮短,據報道正常人(正常心臟)運動後80%Q-Tc間期明顯縮短,9%不變,11%延長,然而延長者均在運動...
醫療技術名;化驗及醫學檢查TSH興奮試驗
概述:TSH興奮試驗(TSHstimulatingtest)是評價甲狀腺軸功能的檢查方法。正常情況下,TSH對甲狀腺具有興奮效應,能促使甲狀腺攝碘能力增強。因此,當給予外源性TSH後,重複測定甲狀腺攝131I率的變化(興奮值),從而判斷甲狀...
醫療技術名;化驗及醫學檢查2010年版藥典一部附錄XIII
...均應在檢查供試品前3~7日內預測體溫,進行挑選。挑選試驗的條件與檢查供試品時相同,僅不注射藥液,每隔30分鐘測量體溫1次,共測8次,8次體溫均在38.0~39.6℃的範圍內,且最高與最低體溫相差不超過0.4℃的家兔,方可供熱...
2010年版藥典附錄淋巴細胞細胞毒試驗
...胞的方式可通過直接殺傷或產生淋巴因子破壞靶細胞。本試驗方法有形態檢查法和同位素釋放法兩種。前者不需特殊設備,只需用顯微鏡計數靶細胞的存活數,操作比較方便。後者則是用125I-脫氧脲嘧啶核苷或51Cr標記靶細胞,以...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定低劑量多巴酚丁胺負荷超聲心動圖試驗
...醒”作用。操作名稱:低劑量多巴酚丁胺負荷超聲心動圖試驗適應證:低劑量多巴酚丁胺負荷超聲心動圖試驗適用於:1.對心肌梗死患者判斷是否有存活心肌。2.評估、預測心肌血管重建術後的效果。3.鑑別缺血性心肌病與擴張型...
醫療技術名腎小管葡萄糖最大重吸收量試驗
...功能的指標之一。檢查名稱:腎小管葡萄糖最大重吸收量試驗別名:腎小管最大葡萄糖重吸收率試驗;TmG分類:體液和排泄物檢查腎功能測定取材:尿液腎小管葡萄糖最大重吸收量試驗的原理:同腎小管功能試驗法。試劑:同腎...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腎功能測定潛伏結核感染
...核桿菌,但仍未出現明顯的症狀。結核潛伏感染者的曼託試驗呈陽性,但無症狀且痰中也無結核菌。在某些情況下,結核菌可以一生持續感染而不發病。結核病是指相關出現症狀,X檢查出現相應表現、曼託試驗呈陽性或痰中檢...
疾病;兒科變應性接觸性皮炎
...。防治:病人在應用各種容易致敏的物品時,應現做斑貼試驗(如染髮水)。已發生皮炎時應口服抗組胺藥、維生素C,外用弱效皮質激素(如丁酸氫化考的松)霜。疾病描述:職業性變應性接觸性皮炎是指皮膚接觸非刺激濃度...
疾病;皮膚性病科狼瘡細胞試驗
...體的現象,可對紅斑狼瘡進行診斷。檢查名稱:狼瘡細胞試驗分類:免疫學檢查自身抗體測定狼瘡細胞試驗的原理:(1)膠乳凝集試驗:將變性IgG包被於聚苯乙烯膠乳顆粒上,此致敏膠乳在與待測血清中的RF相遇時,即可發生肉...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定