植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...查指導原則一、前言:本指導原則是對植入式心臟起搏器的一般性要求,製造商應依據其具體產品的特性對註冊資料內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性判斷指導原則中的具體內容是否適用。用於在特殊臨牀情況下使用...
法規文件納米醫學
拼音:nàmǐyīxué大多數人都有生病、吃藥、打針的經歷,醫學就是研究疾病,治病救人的科學。那麼納米醫學又是什麼呢?我們知道人體是由多種器官組成的,如:大腦、心臟,肝,脾,胃,腸,肺,骨骼,肌肉和皮膚;器官...
學科名治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導原則爲糖尿病的治療藥物和治療用生物製品的臨牀試驗提供建議。在以下的討論中,簡要描述了1型和2型糖尿病及其治療目標,爲臨牀試驗設計、適用於不同研究階段的終點事件和適宜...
法規文件轉化醫學
...(TranslationalMedicine)或稱爲轉化研究(TranslationalResearch)的概念,是在2003年由美國EA.Zerhouni在NIH路線圖計劃(NIHRoadmap)中提出的,它的核心是要將醫學生物學基礎研究成果迅速有效的轉化爲可在臨牀實際應用的理論、技術、方...
學科名卡塔赫納生物安全議定書
...書締約方,作爲《生物多樣性公約》(以下簡稱《公約》)的締約方,憶及《公約》第19條第3和第4款、第8(g)條和第17條,又憶及《公約》締約方大會1995年11月17日第II/5號決定要求訂立一項生物安全議定書,其具體側重點應爲憑藉現...
法規文件心理諮詢
...員與來訪人員直接交談等方式,幫助來訪人員解決心理上的疑難問題,提高對環境的適應能力,促進心理健康的過程。心理諮詢是心理學的分支之一。它以心理失常的人爲研究、實踐的對象,可以是單個的人,也可以是一個家庭...
心理學與精神病學醫用生物物理學
...紀中葉以後逐漸形成,由物理學與生物學相互結合而產生的新興邊緣學科,是當代自然科學發展最迅速的部門之一。生物物理學是運用物理學的理論、技術和方法,研究生命物質的物理性質、生命過程的物理和物理化學規律,以...
生物學;物理學;學科名細胞凋亡
拼音:xìbāodiāowáng人體內的細胞註定是要死亡的,有些死亡是生理性的,有些死亡則是病理性的,有關細胞死亡過程的研究,近年來已成爲生物學、醫學研究的一個熱點,到目前爲此,人們已經知道細胞的死亡起碼有兩種方式...
生物學犯罪心理
...tymind犯罪心理指支配和影響主體預備和實施違法犯罪行爲的各種心理現象的總和。在故意犯罪中,犯罪心理的核心因素是犯罪動機和犯罪目的,它是支配主體預備和實施違法犯罪行爲的動力。犯罪動機與犯罪目的的形成,除了與...
心理學與精神病學化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度範圍之...