危害識別
...規範]危害識別(hazardidentification)是指通過對流行病學和毒理學研究資料的充分分析,確定在一定暴露條件下,大氣污染物是否會產生健康危害及有害效應的特徵。
大氣污染一般生殖毒性實驗
...:yībānshēngzhídúxìngshíyàn一般生殖毒性實驗是新藥特殊毒理學研究中的致畸試驗。即選用一種或一種以上性成熟的試驗動物,交配前雄性動物連續給藥60天以上,雌性動物連續給藥14天。雌雄動物在確定已經交配後,繼續給藥...
小白鼠特定座位試驗
...obáishǔtèdìngzuòwèishìyàn小白鼠特定座位試驗是新藥特殊毒理學研究中致突變試驗之驗法。系用於直接測試藥物對生殖細胞的致突變作用的體內試驗法。當單項致突變試驗陽性且不能確定某藥是否具有致突變性時,可作爲補充試...
標本
...)指用來化驗或研究的血液、痰液、糞便、組織切片等。毒理學中的標本(specimen)是指用於測試的受試物或從試驗系統中獲取的用來檢驗、分析獲證保存的材料。中醫學名詞·標本:標本是個相對概念,也是一種主次關係。標...
中醫學;經絡學;毒理學;中醫基礎理論;鍼灸學流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...關法規要求的其他方法,也可以採用,但需要提供詳細的研究資料和驗證資料,相關人員應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善...
實驗藥理學
拼音:shíyànyàolǐxué英文:Experimentalpharmacology實驗藥理學是指不直接以人體爲研究對象的藥理學研究,是藥理學的重要組成部分。實驗藥理學方法不僅在中藥藥理學的現代研究中被廣泛的應用,同時在中藥研究的很多方面也起...
學科名;藥學化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...溶劑在藥物的生產過程中可能會使用,但目前尚無足夠的毒理學研究資料。建議藥物研發者根據生產工藝和溶劑的特點,必要時進行殘留量研究。隨着對這類溶劑毒理學等研究的逐步深入,將根據研究結果對其進行進一步的歸類...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...應的臨牀前研究,包括處方篩選、配製工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等。第八條申請醫療機構製劑註冊所報送的資料應當真實、完整、規範。第九條申請製劑所用的化學原料藥及實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片...
法規文件GBZ/T 240.8—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗
...2中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.8—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part8:Salmonellatyphimuriumreversemutationassay)由中華人民共和...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學原發性肝癌診療指南(2022年版)
...年版)》反映了當時我國肝癌診斷和多學科綜合治療以及研究的狀況,對規範肝癌的診療行爲、改善肝癌患者預後、保障醫療質量和醫療安全以及優化醫療資源發揮了重要作用。自《原發性肝癌診療規範(2019年版)》發佈,國...
詞條;法規文件;診療指南;2022年版診療指南;原發性肝癌