氫化可的松片
...度,按C21H30O5的吸收係數()爲449.3計算每片的溶出量。限度爲標示量的70%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於...
腎上腺皮質激素類藥僞麻那敏片
...計算出每片中鹽酸僞麻黃鹼和馬來酸氯苯那敏的溶出量,限度均爲標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑頂下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD...
顆粒劑(沖劑)
...作破碎論)。【裝量差異】單劑量包裝的顆粒劑裝量差異限度應符合下表規定:標示裝量裝量差異限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%檢查法取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內容物的重量...
奧美拉唑腸溶片
...溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的釋放量。限度爲標示量的75%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。...
質子泵抑制藥克拉維酸鉀羥氨苄青黴素片
...照含量測定法測定羥氨苄青黴素,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合(中國藥典1990年版二部附錄3頁)片劑項下有關的各項規定。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)...
丸劑重量差異
...最高丸數×每丸標示量)或標示量比較,應符合重量差異限度規定,超出限度的不得多於2份,並不得有1份超出限度1倍。按重量服用的丸劑,第二法檢查:取供試品10丸爲1份,共取10份,分別稱定重量,並求得平均重量,每份重...
美沙拉嗪腸溶片
...ⅣA)在330nm的波長處測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附ⅠA)。含量測定:取本品10片,除去腸溶衣後,精密稱定,研細,精密稱...
拜斯明
...淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工...
阿克他利片
...在244nm的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品20片,除去薄膜衣,精密稱定,研細,精密稱取...
人血漿白蛋白
...淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工...