湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...運輸、儲存、銷售、使用及監督管理活動,適用本條例。第三條縣級以上人民政府應當建立健全藥品、醫療器械流通監督管理協調機制和責任機制,統一組織協調本行政區域內藥品和醫療器械流通的監督管理工作。省、設區的市...
管理條例;法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...流水線藥劑和流水線器械等其它與人體健康相關的產品。第三條健康相關產品審批工作包括檢驗、受理、評審和批准。第四條凡國家有關法規規定需經省級衛生行政部門初審的健康相關產品,必須按要求經產品生產企業所在地省...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...境內銷售的醫療器械的召回及其監督管理,適用本辦法。第三條本辦法所稱醫療器械召回,是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤...
法規文件;管理辦法;醫療器械關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...,提高流行病學調查、現場處置和實驗室檢測檢驗能力。第三條疾病預防控制體系建設,遵循“統籌規劃、整合資源,明確職責、提高效能,城鄉兼顧、健全體系”的原則,堅持基礎設施建設與完善運行管理機制相結合,加強疾...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...性評價研究機構必須遵循本規範。第二章組織機構和人員第三條非臨牀安全性評價研究機構應建立完善的組織管理體系,配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的工作人員。第四條非臨牀安全性評價研究機構的人員,應符...
法規文件腦室內血腫清除術
...血腫形成佔腦室出血的50%以上。而丘腦的內側型出血破入第三腦室僅佔10%,橋腦出血形成的室管膜下血腫可破入第四腦室。破入腦室內血量少時可充填腦室的一側或局部,但當大量血液進入腦室則可形成血腫並致腦室系統的鑄型...
神經外科手術;腦血管疾病的手術;高血壓性腦出血手術;手術WS/T 544—2017 醫學數字影像中文封裝與通信規範
...用戶卡命令集WS/T543.5—2017居民健康卡技術規範第5部分:終端技術規範WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行)
...行政立法、行政決策等過程中組織聽證的,適用本規則。第三條聽證應當遵循公開、公正、便民和效率的原則。除涉及國家祕密、商業祕密或者個人隱私外,聽證公開舉行。第四條依申請聽證由法制部門組織實施,依職權聽證由...
法規文件寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...類食用的初級產品,包括植物、動物、微生物及其產品。第三條農業、林業、漁業行政主管部門按照各自職責分別負責食用農產品質量安全的監督管理工作。工商、貿易、質量技術監督、衛生、食品、檢驗檢疫、環境保護、糧食...
管理辦法;法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請...
部門規章;醫療器械