注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...A).不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲4.7~5.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...ine(Enteric-coatedCapsule)定義、組成及用途:本品系將霍亂毒素B亞單位基因重組質粒(pMM-CTB)轉化大腸桿菌MM2,使其高效表達霍亂毒素B亞單位(CTB),經純化、凍乾製成千粉;O1羣霍亂弧菌經培養、滅活、凍乾製成菌粉。將兩者...
生物製品;疫苗2010年版藥典二部附錄XVI
...質。注射用水:爲純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合注射用水項下的規定。注射用水可作爲配製注射劑、滴眼劑等的溶劑或...
2010年版藥典附錄旅行者腹瀉
...解質紊亂。副溶血性弧菌產生的TDH和TRH、耶氏菌的耐熱腸毒素和真菌產生的毒素則通過其靶器官引起一系列病理變化,有的刺激腸壁神經感受器,反射性地引起嘔吐,有的引起發熱、休克、神經系統症狀及全身中毒性表現。病理...
疾病;消化內科重組人粒細胞刺激因子注射液
...A)。不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.8~6.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品膠體磷[32P]酸鉻注射液
...觀察測量,直徑爲20~50nm的膠體顆粒應不少於60%。細菌內毒素:取本品,用內毒素檢查用水至少稀釋15倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄...
放射性藥內毒素
拼音:nèidúsù英文:endotoxin內毒素是由革蘭氏陰性菌所產生、存在於菌體內的一類毒素。是菌體細胞壁的組成成分。細菌在生活狀態時不釋放,只有當菌體自溶或用人工方法使細胞裂解後纔可釋放出來。其特點是:(1)化學成...
生物學氯化竹筒箭毒素
拼音:lǜhuàzhútǒngjiàndúsù英文:Tubocurarine藥品說明書:別名:阿美利查爾;狄沙林;箭毒鹼;可拉靈;氯化竹管箭毒鹼,氯化筒箭毒鹼外文名:Tubocurarine適應症:1.本品爲肌肉鬆馳劑,多用於腹部外科手術。2.臨牀上曾用於治療震顫麻...
皮膚試驗
...易感性或免疫程度的一種皮試。方法是注射一定量的白喉毒素於受試者前臂屈側皮內。受試者如無免疫力,24~48小時,局部皮膚出現紅腫,直徑在1~2釐米者爲陽性反應。相反,受試者如有免疫力,其血清中含有足量的抗毒素抗...
生物學2010年版藥典一部附錄XIV
...質。注射用水:爲純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作爲配製注射劑、滴眼劑等的溶...
2010年版藥典附錄