狼瘡細胞試驗
...疫學檢查自身抗體測定狼瘡細胞試驗的原理:(1)膠乳凝集試驗:將變性IgG包被於聚苯乙烯膠乳顆粒上,此致敏膠乳在與待測血清中的RF相遇時,即可發生肉眼可見的凝集。(2)雙抗原夾心ELISA法:用熱凝聚IgG包被聚苯乙烯反應...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定短棒狀桿菌菌苗
...來源製造菌苗用的菌種採用厭氧短棒狀桿菌H75010或其他經試驗證明安全有效的菌株。生產用菌種和檢定用血清,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1培養特性檢定菌種用碎肉半流體、肝硫乙醇酸鈉培養基或...
生物製品糞隱血試驗
...狀細胞病)、流行性出血熱、傷寒、斑疹傷寒、敗血症、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、鉤蟲病、迴歸熱、維生素C缺乏缺乏病、維生素K缺乏缺乏病等。④中毒性疾病:細菌性食物中毒、藥物中毒(呋喃丙胺、阿司匹林、金黴素)、...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;糞便檢查三磷酸腺苷負荷試驗
...:sānlínsuānxiàngānfùhéshìyàn操作名稱:三磷酸腺苷負荷試驗適應證:診斷冠心病並鑑別胸痛的性質。禁忌證:心肌梗死、休克、心力衰竭、病態竇房結綜合綜合徵、哮喘、房室傳導阻滯、過敏等,應禁止。準備:1.向患者及家...
醫療技術名鹽水交叉配合試驗
...30min。(6)取出先用眼觀察,再以鏡檢判斷結果,凡主側有凝集現象時不能輸用。如主側不凝集,但次側有凝集或異型輸血(指O型輸給其他型,A型或B型輸給AB型時),如果供血者血清中的抗體是免疫性抗體也不可輸入。如果是天...
醫療技術名蔗糖水溶血試驗
...液,稱取蔗糖9.24g,用0.05mol/L磷酸鹽緩衝液(pH值6.1),溶解並補足至100ml。0.05mol/L磷酸鹽緩衝液(pH值6.1)由0.05mol/L磷酸二氫鈉91ml加0.05mol/L磷酸氫二鈉9ml混和而成。操作方法:(1)定性試驗:①枸櫞酸鈉抗凝血1份與等滲緩衝蔗...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞包蟲病補體結合試驗
...巴比妥5.75g,巴比妥鈉2.0g,先將巴比妥加入500ml水中加熱溶解後,再加其他成分,補加水至2000ml,此爲保留液,用時稀釋5倍。(2)抗體(溶血素):應無抗補體現象,國內有商品供應。(3)2%羊紅細胞:用生理鹽水離心洗滌後...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...議將該兩份註冊產品標準獨立裝訂;涉及到的證明文件、試驗報告、參考文獻文本等可作爲附件提交。1.技術報告:(1)國內外同類產品動態分析,包括國內外同類產品的上市情況及與申報產品在工作原理、原材料、預期用途...
法規文件百日咳菌苗原液
...緩衝生理鹽水內,使每ml含菌20億個,與Ⅰ相血清做定量凝集反應,凝集效價應達到血清原效價之半。同時與單價分型血清做定量凝集反應,其型別應與該菌種標定型別相同。1.2.3皮膚壞死試驗用健康家兔或豚鼠至少2只,用培育40...
生物製品WS/T 327—2011 消毒劑殺滅分枝桿菌實驗評價要求
...薯澱粉30.0g全卵液1000mL2%孔雀綠20mLA.1.2製法:各鹽類成分溶解後,加馬鈴薯澱粉,混勻,沸水鍋內煮沸30min~40min(其間不時搖動,防凝塊),呈糊狀,待冷後,加入經消毒紗布過濾的新鮮全卵液1000mL,混勻。加2%孔雀綠20mL,混勻...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌