藥物相互作用研究指導原則
...大的臨牀試驗並對獲得的安全性和有效性數據庫進行調查分析,以便於:(1)確認或發現早期研究探測到的相互作用,和/或(2)驗證針對潛在相互作用進行的劑量調整或用藥方法的其他改變是否可有效地避免藥物相互作用的不...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...ēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產品的...
法規文件腸道外傳播性非甲非乙型病毒性肝炎
...脈毒癮者亦是HCV感染的高危人羣。據云南昆明441名藥癮者分析,抗-HCV陽性率爲60.54%。性接觸傳播:關於丙型肝炎的性接觸傳播說法不盡相同,但比較傾向性的意見仍認爲HCV的性接觸傳播不容忽視。Alter等對52例丙型肝炎病人和104...
疾病;感染內科;病毒性感染;病毒性肝炎抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...據非常重要。其他細節可能因具體方案的研究目的和計劃分析內容的不同而有所差異。應收集主要療效指標的重要預後數據。研究方案應規定所收集的基線資料,這些基線資料應足以反映研究人羣的臨牀特徵,以評價隨機化是否...
法規文件食管24h pH監測
...完畢,將記錄儀與計算機聯接,輸入數據,根據臨牀需要分析食管24hpH變化情況。注意事項1、檢查前3d應停用影響胃酸分泌及胃腸動力之藥物。2、pH電極品種較多,國內常用者爲單極單晶銻電極,需同時用體外參考電極,結合玻...
醫療技術名骨良性纖維組織細胞瘤
...病率:劉子君等(1986)骨腫瘤及瘤樣病變12404例病理統計分析並未列有本病,如以非骨化性纖維瘤爲參考,佔良性腫瘤的2.11%。性別與年齡:骨良性纖維組織細胞瘤患者男性多於女性,約2∶1,發病年齡以第2、3、4三個10歲組爲最...
疾病;腫瘤科;骨腫瘤;良性骨腫瘤絲氨酸
...各個氨基酸時必須先將它們分別檢測。目前採用了自動化分析儀,使得各種生理體液,如血漿、血清、尿液、腦脊液、羊水、房水、精液、乃至細胞內液(如紅細胞、白細胞和肌肉)的用量只需數十至數百微升,在2~4h內,即可...
氨基酸類藥;非必需氨基酸;生酮氨基酸;營養學;蛋白質與氨基酸;化驗及醫學檢查WS/T 236—2017 生殖器皰疹診斷
...原則:依據流行病學史、臨牀表現及實驗室檢查進行綜合分析,作出診斷。5診斷依據:5.1流行病學史:有不安全性行爲史,或多性伴史,或性伴感染史。5.2臨牀表現:5.2.1初發性生殖器皰疹:5.2.1.1潛伏期2d~20d,平均6d。初起爲...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;皮膚病及性傳播疾病;衛生標準淚液檢查
...牀意義]因各家所報道參考值不一,故對患者測定結果的分析病人最好結合本實驗室所用方法考慮。引起的IG及C3變化疾病的有:①IGA增高見於細菌性結膜炎、角膜炎或角膜潰瘍、流行性出血性結膜炎。減低見於單純皰疹性角膜炎...
化驗及醫學檢查最低檢測限/分析靈敏度
拼音:zuìdījiǎncèxiàn/fēnxīlíngmǐndù英文:Lowerdetectionlimit最低檢測限/分析靈敏度指樣品中以一定概率可被聲明與零有差異的被測量的最低值。本指導原則中的最低檢測限爲區別於零的不低於95%可信區間的最低濃度。