藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...件應符合要求,儲存容器應貼有標籤,標明品名、來源、批號、有效期和儲存條件等。第十六條試劑的管理應符合以下要求:(一)應根據分析工作選擇、使用相應的試劑、標準物質等;(二)應有專人負責試劑、標準物質等的...
加強藥用輔料監督管理的有關規定
...控制,按照產品註冊覈准的處方工藝組織生產,規範產品批號的編制,保證產品質量穩定。對未取得批准文號且歷史沿用的藥用輔料,應按照與藥品製劑生產企業合同約定的質量協議組織生產。(七)藥用輔料生產企業必須保證...
法規文件保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...姓名、樣品標註的生產或者進口代理單位、生產日期或者批號、地址、樣品名稱、商標、規格、有關依據等內容。還應當告知當事人進行確認的時限、地點、食品藥品監督管理部門聯繫的方式和聯繫人等內容。第十四條《檢驗結...
食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例
...應當有明顯標識,並附有加工企業名稱、地址、加碘量、批號、生產日期和保管方法等說明。第十一條碘鹽爲國家重點運輸物資。鐵路、交通部門必須依照省、自治區、直轄市人民政府鹽業主管機構報送的年度、月度運輸計劃,...
法規文件凍幹皮內注射用卡介苗
...2.接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、菌苗批號及亞批號、製造單位和接種日期。3.接種卡介苗的注射器應專用,不得用作其他注射,以防止產生化膿反應。4.使用時製品注意避光。保存保存於2~8℃暗處。
生物製品預防用生物製品生產供應管理辦法
...須覈查製品的包裝質量、生產單位、生產批准文號、生產批號、出廠日期、有效日期,進貨渠道和製品的專用或防僞標誌,並應書面登記以便備查。第二十一條被接種人或被接種人家屬有權瞭解實施接種工作的單位或個人實施免...
法規文件放射性藥品管理辦法
...明書除註明前款內容外,還須註明生產單位、批准文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事項等。第二十一條放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。第十六條藥品經營企業應當具...
管理條例;法規文件2010年版藥典二部附錄XIII
...性藥品的標籤上應註明藥品名稱、生產單位、批准文號、批號、放射性藥品標誌等;說明書上應註明藥品名稱、化學狀態、生產日期、批號、放射性濃度,並註明測定日期和時間、裝量(ml)、放射性活度、有效期、生產單位、...
2010年版藥典附錄漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...洗乾淨,去除殘留消毒劑。【有效期】【生產日期或生產批號】【包裝規格】【執行標準】【生產企業衛生許可證號】【企業名稱】【聯繫電話】【地址、郵政編碼】
法規文件;技術規範