凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫中的1支或多支細胞,細胞復甦...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本規範適用於對血液進行凝...
法規文件陰道鏡檢查
...德國的HansHinselman發明,最初以放大鏡爲主,以後進行了不間斷的實踐和改良,成爲當代陰道鏡的基礎,陰道鏡可將宮頸的陰道部放大至10~40倍,可以觀察到肉眼看不到的子宮頸表面微小的病變;可以發現宮頸部與癌有關的異型...
婦產科內鏡;手術;婦產科手術;化驗及醫學檢查白眼
...白仁、白珠、白輪、眼白。是指眼球外壁佔外層5/6的白色不透明的,質地緻密而堅韌的鞏膜和其表面疏鬆透明的球結膜,具有保護眼球的作用。包括今之球結膜與鞏膜。白睛前端與黑睛緊連,共組成眼珠外層。彼此病變常牽累。...
中醫學;中醫病名;中醫眼科學;人體部位名;眼的解剖與生理;白澀症;白睛病;中醫常見病;常見病方藥治療生物製品批簽發管理辦法
...出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審覈的制度。檢驗不合格或者審覈不被批准者,不得上市或者進口。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國生物製品批簽發工作;承擔生物製品批簽發檢驗或者審覈工作的藥品檢驗機構由...
法規文件膀胱缺如
概述:膀胱不發育(agenesisofbladder)由尿道生殖發育反常所致,罕見。常伴有上尿路及其他全身臟器畸形,可伴有腎不發育。男性患兒可伴有前列腺、精囊缺如,男女均可存在嚴重的輸尿管開口異位,出生後即使存活亦常因上尿...
疾病;泌尿外科;泌尿生殖系先天性畸形;泌尿系先天性畸形;膀胱發育異常醫療機構藥品集中採購工作規範
...〕308號)同時廢止。以前所發藥品集中採購文件與本規範不一致的,按照本規範規定執行。醫療機構藥品集中採購工作規範第一章總則第一條爲進一步規範藥品集中採購工作,明確藥品集中採購當事人的行爲規範,依據有關法律...
法規文件;工作規範小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...小兒外科或專業組,科室或專業組每年收治小兒外科患者不少於500例,完成小兒外科手術不少於300例。2.小兒外科內鏡工作室。(1)小兒外科內鏡工作室應包括內鏡檢查室、術前準備室、手術室、術後觀察室以及門診手術室等。...
法規文件;管理規範抗狂犬病血清
...定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,不低於100IU/ml時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清宮頸上皮內瘤
...組與宮頸浸潤癌密切相關的癌前期病變的統稱。包括宮頸不典型增生和宮頸原位癌,反映了宮頸癌發生中連續發展的過程,即由宮頸不典型增生(輕→中→重)→原位癌→早期浸潤癌→浸潤癌的一系列病理變化。目前CIN已被國內...
疾病;婦科;子宮頸腫瘤;子宮頸惡性腫瘤