新藥技術轉讓註冊管理規定
...的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,在新藥監測期(保護期、過渡期)期滿後,按照使...
法規文件北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...全監管信用檔案管理辦法第一條爲落實保健食品生產經營企業食品安全主體責任,加強日常監督管理,強化保健食品生產經營企業食品安全誠信意識,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例...
進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...產品進行檢驗檢疫、監督抽查,對進出口水產品生產加工企業(以下簡稱生產企業)根據監管需要和國家質檢總局相關規定實施信用管理及分類管理制度。第六條進出口水產品生產企業應當依照法律、行政法規和有關標準從事生...
法規文件;管理辦法進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...品進行檢驗檢疫及監督抽查,對進出口肉類產品生產加工企業(以下簡稱生產企業)、收貨人、發貨人根據監管需要實施信用管理及分類管理制度。第六條進出口肉類產品生產企業應當依照法律、行政法規和有關標準從事生產經...
法規文件;管理辦法醫療器械監督管理條例
...。制定、調整分類目錄,應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見,並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公佈。第五條醫療器械的研製應當遵循安全、有效和節約的原則。國家...
法規文件反興奮劑條例
...)的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批准文號。生產企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的生產、銷售和庫存情況,並保存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期2年。第九條依照藥品管理法的規定取得《藥品經營許...
法規文件國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...政府監管責任和用人單位主體責任落實不到位,中小微型企業職業健康管理基礎薄弱,一些用人單位工作場所粉塵、化學毒物、噪聲等危害因素超標嚴重,勞動者職業健康權益保障存在薄弱環節。二、總體要求:(一)指導思想...
法規文件;職業病居民健康卡應用規範
...卡的醫療衛生機構、第三方聯合髮卡機構、持卡人和生產企業,以及居民健康卡應用系統的研製、維護等單位和部門。2規範性引用文件:下列文件中的條款通過本部分的引用而成爲本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨...
醫療技術名溼熱滅菌法
...用於飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。(2)流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進行消毒,一般採用流通蒸汽滅菌器(其原理相當於我國的蒸籠),加熱15到39分鐘,可殺死細菌繁殖體。消毒物品的包裝不宜過大...
消毒滅菌進口物品生產經營單位新冠病毒防控技術指南
...條件不具備可輔以機械通風。密閉廠區應當保持室內空氣流通和空調系統供風安全。空調通風系統應當定期進行檢查、清洗、消毒,確保運行清潔安全。應當有完善的下水道,並保持暢通。2.增加對原料加工處理各環節生產車間...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南;法規文件