卡介菌純蛋白衍生物
...死亡,且豚鼠死亡1只以上時應複試。2.1.5種子批的保存:凍幹菌種保存於8℃以下,液體菌種保存於-70℃以下。2.2原液:2.2.1生產用種子:啓開工作種子批菌種,在蘇通馬鈴薯培養基、膽汁馬鈴薯培養基或液體蘇通培養基每傳1次...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品山東濟南非法經營疫苗系列案件後續處置的技術指導意見
...據甲肝疫苗接種史,用甲肝滅活疫苗補種兩劑次。(六)凍幹乙型腦炎滅活疫苗(乙腦滅活疫苗):乙腦滅活疫苗是對熱較穩定的疫苗,不需要進行補種。如受種者堅持要求補種,可根據已接種乙腦疫苗劑次,補齊相應劑次乙腦...
法規文件AHF
...健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
AHG
...健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
腸源性肢端皮炎綜合徵
...絡合狀態的鋅。通常這種小肽會被正常腸道細胞分泌的短肽酶所水解,而患者體內往往缺乏這種短肽酶,以致攝入的鋅被小肽絡合,影響了鋅的吸收,造成鋅的缺乏。由於鋅與90多種酶有關係,故此徵臨牀表現複雜多樣。皮膚活...
疾病;兒科百日咳菌苗原液
...平均值)≥4.0IU,仍判爲合格。1.3菌種保存1.3.1菌種應用凍幹法保存。1.3.2凍幹菌種應保存在2~8℃。凍幹後抽樣按1.2項進行檢查,合格的菌種可使用2年,以後每年檢查1次,如仍合格可繼續使用1年。製造2.1製造百日咳菌苗原液至...
生物製品海莫萊士
...健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
濃縮第八因子
...健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
抗血友病因子
...健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...
凝血第Ⅷ因子
...健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍幹製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防...