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保健食品穩定性試驗指導原則
...標準等要求，根據樣品具體情況，合理地進行穩定性試驗設計和研究。一、基本原則：（一）保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。（二）通過穩定性...
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椎弓楔形截骨術
...位主要在椎板及關節突部，但將楔形截骨角的頂角準確的設計在椎體後緣。開始時用較寬骨刀鑿出截骨寬度及傾斜度的標誌痕，再換用較窄骨刀繼續鑿入，每次進度不可太深，錘擊力量不可過大或過猛，邊鑿邊取出碎骨片，留備...
骨科手術；脊柱外科手術；脊柱後凸成形術；手術 -
電子血壓計（示波法）產品註冊技術審查指導原則
...量週期過長、放氣失敗、殘餘壓力過高以及袖帶（腕帶）設計形狀不良導致加壓時局部壓力過高對患者造成傷害等。墜落：墜落導致機械部件鬆動、導致測量錯誤、誤差過大或顯示異常等。（2）生物學和化學危害生物學：與人...
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醫療器械生產質量管理規範（試行）
...療器械生產質量管理體系的基本準則，適用於醫療器械的設計開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業（以下簡稱生產企業）應當根據產品的特點，按照本規範的要求，建立質量管理體系，並保持有效運行。...
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舌瓣轉移齶重建術
...受牽拉，影響傷口癒合。3.測量缺損，按轉移修補的需要設計舌瓣面積及蒂部位置。麻醉和體位：1.麻醉一般宜採用局部麻醉，即鼻齶神經、齶大神經及舌神經阻滯麻醉。全麻有一定危險，因爲術後舌齶固定，難以保證呼吸道通...
口腔科手術；口腔頜面部腫瘤手術；口腔頜面部惡性腫瘤手術；齶癌切除及帶蒂皮瓣或遊離皮瓣重建術；手術 -
B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...G、J。B型超聲診斷儀的初始可預見性危害主要存在於產品設計、生產和使用環節。如產品設計方面的初始可預見危害主要有：超聲能量不恰當輸出、電能危害，熱能危害（探頭表面溫度）、生物不相容性（如探頭材料等），等等...
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足三關節融合術
...也各不有同。術前應充分研究，對不同的畸形作出不同的設計；術中還應根據發現的情況，隨時調整，才能收到滿意效果。手術圖解⑴三關節融合術皮膚切口和融合示意圖⑵顯露三關節後，切斷跟距韌帶，切除距骨後關節面前緣...
手術 -
面頸部神經纖維瘤切除術
...小和性質。考慮手術方案及整複方法，做出科學、準確的設計。2.全身檢查，瞭解主要臟器的功能情況，判定其能否耐受手術。必要時應作治療和調理。3.配備足夠的血量。麻醉和體位：麻醉以選用局部麻醉或全身麻醉爲宜。降...
口腔科手術；口腔頜面部腫瘤手術；口腔頜面部良性腫瘤手術；手術 -
直絲弓矯治器
...常合，提出了正常合六項標準。在此基楚上，於70年代初設計出直絲弓矯治器的系列託槽與頰面管。新的矯治器源於方絲弓矯治器，但卻消除了在弓絲上彎制第一、二、三序列彎曲的必要，一根有基本弓形的平直弓絲插入托槽，...
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開放性手外傷
...帶神經血管蒂島狀皮瓣覆蓋。圖2手指殘端各種局部皮瓣設計圖3魚際皮瓣(1)指端三角皮瓣(2)V-Y皮瓣①皮瓣蒂在近心端(3)指背旋轉皮瓣(4)指背雙蒂推進皮瓣②皮瓣蒂在尺側(2)鄰指皮瓣（圖4）是用相鄰手指背側的皮膚形成皮瓣，常用...
疾病