居民健康卡密鑰管理辦法
...康卡全國應用主控密鑰、居民健康卡全國應用維護密鑰。第七條非對稱密鑰採用兩級管理架構,部級密鑰管理中心自籤“根公鑰證書”,併爲髮卡機構簽發“髮卡機構公鑰證書”,髮卡機構簽發終端SAM卡公鑰證書。第八條對稱密...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...護受試者的權益與安全,保證臨牀試驗結果的真實可靠。第七條藥物臨牀試驗生物樣本分析應在符合《藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南》(以下簡稱《實驗室管理指南》)的實驗室進行。從事藥物臨牀試驗生物樣本分...
生活飲用水衛生監督管理辦法
...水單位供應的飲用水必須符合國家生活飲用水衛生標準。第七條集中式供水單位必須取得縣級以上地方人民政府衛生行政部門簽發的衛生許可證。城市自來水供水企業和自建設設施對外供水的企業還必須取得建設行政主管部門頒...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...)參與標準操作規程的制定,保存標準操作規程的副本。第七條每項研究工作必須聘任專題負責人。專題負責人職責爲:(一)全面負責該項研究工作的運行管理;(二)制定實驗方案,嚴格執行實驗方案,分析研究結果,撰寫...
法規文件醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...(六)負責及時分析和處理醫療廢物管理中的其它問題。第七條醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時,應當在48小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告,調查處理工作結束後,醫...
法規文件中華人民共和國國境口岸衛生監督辦法
...無塵土、窗明几淨、通風良好,並備有必要的衛生設施。第七條國境口岸的餐廳、食堂、廚房、小賣部應當建立和健全衛生制度,經常保持整潔,做到牆壁、天花板、桌椅清潔無塵土。應當有防蚊、防蠅、防鼠和冷藏設備,做到...
法規文件藥品進口管理辦法
...麻醉藥品、精神藥品《進口准許證》辦理報關驗放手續。第七條國家食品藥品監督管理局會同海關總署制定、修訂、公佈進口藥品目錄。第二章進口備案第八條口岸藥品監督管理局負責藥品的進口備案工作。口岸藥品監督管理局...
法規文件一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...的,由藥品認證管理中心報總局藥品化妝品註冊管理司。第七條總局藥品化妝品註冊管理司根據藥品認證管理中心審覈意見做出審批決定。工作時限爲15個工作日。審批結果於5個工作日內發送申請機構,並抄送有關監管部門。相...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...操作的專業人員。應有放射性藥品質量控制與檢測人員。第七條放射性藥品製備和質量管理負責人應具有核醫學專業知識、具有化學或藥學相關專業大學學歷,有能力對放射性藥品製備過程和質量控制中的實際問題作出正確的判...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...藥品監督管理局對批准的醫療器械新產品及時發佈公告。第七條醫療器械新產品在進行臨牀試用前,應按照《醫療器械臨牀試驗管理辦法》的有關規定,向國家藥品監督管理局提交有關資料,經審查批准後,方可進行臨牀試用。...
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