GBZ 67—2015 職業性鈹病的診斷
...吸入大量鈹化合物的職業史,出現以呼吸系統損害爲主的臨牀表現和胸部X射線影像學改變,結合現場職業衛生學調查資料,進行綜合分析,排除其他原因所致的類似疾病後,方可診斷。3.2慢性鈹病:根據長期接觸鈹及其化合物...
中華人民共和國國家職業衛生標準流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...考值確定資料主要是指Ct值的確認資料,建議申請人採用受試者工作特徵(ROC)曲線的方式對申報產品用於結果判斷的臨界值予以確認。(九)穩定性研究資料:穩定性研究資料主要涉及兩部分內容,申報試劑的穩定性和適用樣...
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經...
法規文件SMS-201995
...不計。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2.應激...
善寧
...。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽[8肽]廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽[8肽]的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2....
拉帕替尼
...推薦一線使用,除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。3.本品單獨使用時1.25g/次,每天一次,第1~21天連續服用。與卡培他濱聯用時,拉帕替尼的推薦劑量同上,每天一次,每21天1個週期,建議將每天劑量一次...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;乳腺癌用藥香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...醫療機構執業的規定。第二十五條港澳獨資醫院應當執行臨牀診療指南和技術規範,遵守新技術臨牀應用的有關規定。第二十六條港澳獨資醫院發生醫療糾紛爭議,依照國家有關法律、法規處理。第二十七條港澳獨資醫院聘請外...
法規文件陳志南
...劃專項、前期研究專項以及首席科學家項目3項,“重大新藥創制”國家重大科技專項3項。於2005年獲得國家生物製品一類新藥證書,2007年成功上市了我國自主研發的新靶點肝癌靶向藥物:“碘[131I]美妥昔單抗注射液”——“利...
人物百科;現代;中國工程院院士善得定
...不計。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2.應激...
苯芴醇
...甲醇類,實際上與奎寧,甲氟喹同屬一類,是我國創制的抗瘧新藥,化學名爲β-二正丁胺荃[2,7-二氯-9(對-氯苯亞甲基)-4-芴丁-乙醇].實驗動物療效試驗證明其具有較好的抗瘧作用,但對氯喹仍顯示有交叉抗性.實驗表明本品內服用於治療...