癌基因
...究中的一項重大突破。癌基因的研究從理論上對癌變機理提供了重要線索,在應用上有助於對腫瘤有更深刻的認識,從而找到更有效的防治措施,另一方面也爲細胞生長、分化、衰老等生物學問題提供了理論依據。
基因醫療器械說明書和標籤管理規定
...械說明書是指由醫療器械註冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者其包裝上附有的用於識...
部門規章;醫療器械X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
....X射線機工作原理高壓發生器給X射線管燈絲和金屬靶兩端提供高電壓,X射線管陰極燈絲(鎢絲)上產生大量電子在真空管內高速運動,撞擊金屬靶,由此產生X射線。在醫院使用X射線透視和攝影時,X射線發生裝置發出X射線穿透...
法規文件新生兒死亡評審規範(試行)
...死亡評審工作。2.成立本轄區內新生兒死亡評審組。3.提供和保障新生兒死亡評審所需的專項經費。4.及時反饋評審結果,並向上級衛生行政部門提交新生兒死亡評審總結報告。5.組織制定相應的管理制度,並監督、指導技...
法規文件衛生部關於深化衛生政務公開加強衛生政務服務的意見
...踐證明,衛生政務公開已經成爲衛生系統加強自身建設,提供優質服務的重要抓手。在全國衛生系統進一步深化衛生政務公開,加強衛生政務服務,有利於提高衛生行政部門的辦事效率,規範權力運行,進一步推進依法行政;有...
醫療器械新產品審批規定(試行)
...管理局提出複審申請。第十一條新產品證書丟失,申請者提供承擔法律責任的聲明、單位主管部門和所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門的證明文件,可予補發。補發證書用原編號,加註“補”字。第十二條違反本規定,...
法規文件產前診斷技術管理辦法
...法第十七條所列情形的孕婦,應當進行有關知識的普及,提供諮詢服務,並以書面形式如實告知孕婦或其家屬,建議孕婦進行產前診斷。第二十一條孕婦自行提出進行產前診斷的,經治醫師可根據其情況提供醫學諮詢,由孕婦決...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY0648-2008/IEC61010-2-101:2002測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求YY/T0654-2008全自動生化分析儀上述標準...
法規文件藥品廣告審查辦法
...件的複印件;(七)申請進口藥品廣告批准文號的,應當提供進口藥品代理機構的相關資格證明文件的複印件;(八)廣告中涉及藥品商品名稱、註冊商標、專利等內容的,應當提交相關有效證明文件的複印件以及其他確認廣告...
法規文件原發性心臟腫瘤
...腔內造影對心腔粘液瘤的部位、形態、大小和活動範圍可提供參考資料,但由於造影劑在心腔內的稀釋和各心腔陰影重疊,可能使顯影欠佳。另外與左心房腔血栓的鑑別尚存在一定困難,加之檢查設備複雜,耗費較大,故心腔粘...
疾病