環孢素口服液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗腫瘤類氯氮䓬片
...片。【藥理毒理】本品爲苯二氮䓬類抗焦慮藥,作用機制與其選擇性作用於大腦邊緣系統,與中樞苯二氮䓬受體結合而促進g-氨基丁酸的釋放,促進突觸傳導功能有關。本品還有中樞性肌鬆弛作用和抗驚厥作用,小劑量時有抗焦...
藥品說明書鹽酸多西環素片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氟哌啶醇注射液
...【藥理毒理】本品屬丁酰苯類抗精神病藥,抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體,並可促進腦內多巴胺的轉化有關,有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用,阻斷錐體外系多巴胺的作用較強,鎮吐作用亦較強,但鎮靜、阻斷a-...
藥品說明書注射用放線菌素D
...度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機理爲嵌合於DNA雙鏈內與其鳥嘌呤基團結合,抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力,干擾細胞的轉錄過程,從而抑制mRNA合成。爲細胞週期非特異性藥物,以G1期尤爲敏感,阻礙G1期細胞進入S期。【藥代動...
藥品說明書;抗腫瘤類環孢素膠囊
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗腫瘤類注射用放線菌素D
...度時則同時影響RNA與DNA合成。作用機理爲嵌合於DNA雙鏈內與其鳥嘌呤基團結合,抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力,干擾細胞的轉錄過程,從而抑制mRNA合成。爲細胞週期非特異性藥物,以G1期尤爲敏感,阻礙G1期細胞進入S期。【藥代動...
藥品說明書尼麥角林片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書氯解磷定注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書注射用硫酸普拉睾酮鈉
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書