進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)附有標籤的最小銷售包裝的食品樣品;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)其他有助於評估的資料。第六條申請人應當如實提交有關材料,反映...
法規文件漿膜腔穿刺液檢查
...試管或消毒瓶內,常規及細胞學檢查約留取2毫升,生化檢驗學留2毫升,厭氧菌培養留1毫升。如查結核桿菌則約需10毫升。爲防止出現凝塊,細胞變性、細菌破壞自溶等,除應即時送驗及檢查外,常規及細胞學檢查宜用EDTA·K2抗...
醫療技術名;手術;化驗及醫學檢查藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施;(十)按照自檢操作規程,定期檢...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...調取企業生產控制資料、詢問企業員工、檢查生產現場、檢驗企業產品及所用原輔料、調查企業利益相關方等方式,依法對嬰幼兒配方乳粉生產企業實施監督檢查,適用本規定。第三條國家食品藥品監督管理總局負責制定嬰幼兒...
法規文件食品添加劑新品種管理辦法
...者文件;(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;(四)安全性評估材料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者...
法規文件;管理辦法電子病歷系統功能規範(試行)
...括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準,側重於提高醫療質量、保障醫療安全、提高醫...
法規文件WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...華人民共和國衛生行業標準WS/T404.4—2018《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests—Part4:Serumtotalbilirubinanddirectbilirubin)由中華人民共和國國家健康委員會...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...情況及條件進行現場覈查,並組織對試製樣品進行抽樣、檢驗。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在5日內將現場覈查情況及相關意見上報國家食品藥品監督管理局。第十條省、自治區、直轄市(食品)藥品監...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...華人民共和國衛生行業標準WS/T806—2022《臨牀血液與體液檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalhematologyandbodyfluidanalysis)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準無菌檢驗
拼音:wújūnjiǎnyàn英文:testofsterility[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]無菌檢驗爲消毒應用術語,是爲確定單元產品或其部分上有無活微生物而進行的檢驗,是設定、確認或重新鑑定的一部分。
消毒應用術語;消毒滅菌