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...樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際...
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...的低濃度,給藥32~36小時內發生排卵。24小時內10%~12%的原形經腎隨尿排出。【適應症】1.青春期前隱睾症的診斷和治療。2.垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應輔以睾酮治療...
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