藥品不良反應報告和監測管理辦法
...辦法。第三條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和...
法規文件;管理辦法中藥譜效學
...質量控制中的運用:目前,我國現行中藥質量控制的基本模式是參照國外植物藥的質量控制方法,借鑑化學藥品質量控制的模式建立的,其中以化學定性鑑別與指標成分檢測爲主要內容。就化學藥品而言,其分子結構清楚、構效...
中藥學;學科名經靜脈自控鎮痛技術
...呼吸頻率(此項爲阿片類鎮痛藥引起呼吸抑制最重要、最典型的指標)根據鎮痛效果和鎮痛泵運轉情況隨時調整PCIA模式或參數。3.設立專線電話,保持與病房密切聯繫,保證PCA的正常運轉,並隨時處理各種併發症。4.PCIA較單次給...
醫療技術名;手術藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第二條藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理...
藥品說明書
...、注意事項、包裝(規格、含量)、貯藏、有效期、生產企業、批准文號、註冊商標等項內容。藥品說明書的內容:對於藥品來說,藥品說明書就如同人的“出生證明”一般,是藥品上市時就隨身攜帶的,包涵藥品最基本、最主...
藥品說明書WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...5.3性能要求:5.3.1溫度:5.3.1.1滅菌室內的溫度應符合生產企業的規定,滅菌溫度範圍下限爲滅菌溫度,上限爲滅菌溫度+4℃。5.3.1.2整個滅菌週期中,溫度不應超過滅菌溫度範圍的上限。5.3.1.3在進入維持時間之前,平衡時間不應...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 576—2017 衛生殺蟲劑現場藥效測定及評價 滅蠅餌劑
...環境條件相仿,每間面積應大於60m2,現場處於日常工作模式,試驗前1周內沒有使用過殺蟲劑滅蠅,蠅密度應符合要求:a)目測法10只/15m2;b)格柵法10只/柵;c)粘紙粘捕法10只/(條·h)或者10只/(張·h)。4.1.3試驗當日需爲晴天...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準加速消除宮頸癌行動計劃(2023—2030年)
...展評估。確定一批加速消除宮頸癌試點省份和城市,起到典型帶動、示範引領作用。解讀:一、制定背景:宮頸癌是嚴重威脅婦女健康的惡性腫瘤。我國政府高度重視宮頸癌防控工作,2009年,我國將農村婦女宮頸癌、乳腺癌(...
詞條;法規文件;宮頸癌;行動計劃接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...指導原則系對接觸鏡護理產品的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指...
法規文件朱闢疆
...中西醫結合系和招收中西醫結合研究生是一種較好的培養模式,符合我國既有中醫也有西醫的國情。
人物百科;現代