醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...險第三類醫療器械生產質量管理規範檢查申報資料的形式審查工作,醫療器械生產企業質量管理體系的日常監督管理工作。第二章申請和資料審查:第四條第一類醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範的要求建立...
法規文件2012年諾貝爾生理學或醫學獎
拼音:2012niánnuòbèiěrshēnglǐxuéhuòyīxuéjiǎng2012年諾貝爾生理學或醫學獎由英國科學家約翰·戈登(JohnB.Gurdon)和日本科學家山中伸彌(ShinyaYamanaka)獲得,獲獎理由爲“發現成熟細胞可被重編程變爲多能性”。JohnB.Gurdon,1933年...
諾貝爾生理學或醫學獎第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類硬管內窺鏡產品的技術審...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎防控中居家隔離醫學觀察感染防控指引(試行)
拼音:xīnxíngguànzhuàngbìngdúgǎnrǎndefèiyánfángkòngzhōngjūjiāgélíyīxuéguānchágǎnrǎnfángkòngzhǐyǐn(shìxíng)基本信息:《新型冠狀病毒感染的肺炎防控中居家隔離醫學觀察感染防控指引(試行)》由國家衛生健康委辦公廳於2020...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;傳染病;防控方案;法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...é《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則一、前言:準確...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
《化妝品行政許可受理審查要點》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局於2010年7月16日食藥監許函[2010]312號發佈。化妝品行政許可受理審查要點(徵求意見稿)一、化妝品行政許可受理審查一般要求(一)首次申請特殊用...
法規文件2013年諾貝爾生理學或醫學獎
拼音:?2013niánnuòbèiěrshēnglǐxuéhuòyīxuéjiǎng2013年諾貝爾生理學或醫學獎由美國、德國3位科學家JamesE.Rothman,RandyW.Schekman和ThomasC.Südhof獲得。獲獎理由是“發現細胞內的主要運輸系統——囊泡運輸的調節機制”。JamesE.RothmanRandyW.S...
諾貝爾生理學或醫學獎多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中頻電療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。中頻電療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工作,幫助審查...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範紅外乳腺檢查...
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