肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...牀試驗的主要負責人(簽名)、臨牀試驗機構(簽章)、統計學負責人簽名及單位蓋章、申請人蓋章、倫理委員會蓋章。5.各臨牀試驗機構的臨牀試驗報告,報告封面應包括:5.1進行臨牀試驗產品的產品名稱;5.2臨牀試驗開始日...
法規文件全國結核菌/艾滋病病毒雙重感染防治工作實施方案(試行)
...染防治技術指導,組織專業培訓,實施疫情監測和數據的統計分析,制訂疑難病例診斷、治療方案,開展不良反應處理等工作。(二)職責分工。1.艾滋病防治機構職責。(1)爲隨訪的艾滋病病毒感染者和病人常規提供結核病...
法規文件γ-谷氨酰基轉移酶
拼音:γ-gǔānxiānjīzhuǎnyíméi別名:GGT正常值:γ-GT)50U/L。化驗結果意義:①明顯增高:肝癌、阻塞性黃疸、晚期性肝硬化、胰頭癌②輕中度增高:傳染性肝炎、肝硬化、胰腺炎③酗酒,藥物等所致.化驗取材:血液化驗方法:...
化驗及醫學檢查輸血的原則
...,造成病人嚴懲損害,甚至死亡的事故並不鮮見。美國的統計資料報道,在1976年至1985年的10年間。美國共發生輸血死亡事故159例,其中由於ABO系統的錯誤爲137例,佔86%。爲了保證輸血的安全性和提高輸血的效果,必須注意遵守...
輸血醫學;生理學人乙型肝炎免疫球蛋白
...製成的特異性免疫球蛋白,含丙種球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光...
WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...不需分組的參考值合併,確定實際參考樣本組。注:通過統計學分析,總膽紅素及直接膽紅素在不同年齡分組及不同地區分組間無統計學差異;總膽紅素參考區間需進行性別分組;直接膽紅素參考區間需進行檢測系統分組。A.5.3...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...求。臨牀試驗結果應明確,計量或計數結果可靠,並進行統計學分析;試驗效果分析應明確統計結果的臨牀意義;臨牀試驗結論應明確該產品的預期用途,符合臨牀試驗目的。在審查中頻電療產品的臨牀試驗方案和報告時,應注...
法規文件乙型肝炎免疫球蛋白
...製成的特異性免疫球蛋白,含丙種球蛋白90%以上,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物IQ
...智力”,約佔2.2%;智商在140以上的被稱爲“天才”,據統計,這類兒童約佔兒童總數的0.5%。一些歷史名人的智商:此外,有人還對一些歷史名人進行追溯性的評定,試圖估價他們在現代智力測量中可能得到的智商分數。國外曾...
急性減壓性骨壞死
...步惡化。經多年臨牀觀察,AB兩類病變的發展與預後並無統計學差異。中國和日本學者根據各自的臨牀經驗,對減壓性骨壞死的X線片表現,分別提出各自的分類方法(表1)。根據近年來的研究,對1269例高氣壓作業工人,近3萬張...
疾病;風溼科;骨與軟骨疾病