電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術急性應激反應臨牀路徑(2017年版)
...深化醫藥衛生體制改革,規範診療行爲,保障醫療質量與安全,我委持續推進臨牀路徑管理工作,委託中華醫學會組織專家制(修)定了23個專業202個病種的臨牀路徑。上述臨牀路徑已在中華醫學會網站(網址http://WWW.cma.org.cn/kjp...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;精神科臨牀路徑發熱伴血小板減少綜合徵實驗室檢測方案
...清病原特異性總抗體陽性表明曾受到病毒感染。四、生物安全生物安全按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關規定要求,做好生物安全工作。(一)實驗室生物安全。加強實驗室生物安全,應當在生物安全Ⅱ級及以...
法規文件;技術方案生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...爲科學合理地評價含毒性藥材中成藥作爲非處方藥品種的安全性,保證公衆自我藥療的用藥安全,結合實際情況,特制定本原則。二、含毒性藥材中成藥轉換評價的基本原則:含毒性藥材的中成藥可能存在安全隱患,因此,此類...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件住院患者基礎護理服務項目
...需要時2.牀上洗頭1次/周3.指/趾甲護理需要時(八)患者安全管理二、一級護理A.患者生活不能自理項目項目內涵備註(一)晨間護理1.整理牀單位1次/日2.面部清潔和梳頭3.口腔護理(二)晚間護理1.整理牀單位1次/日2.面部清潔3....
妊娠期用藥的安全性分級
拼音:rènshēnqīyòngyàodeānquánxìngfēnjí藥物的妊娠安全性分類是根據藥物對胎兒的危險性而進行危害等級(即A、B、C、D、X級)的分類,便於孕婦用藥時查閱。危害等級標準由FDA頒佈,大部分藥物的危害性級別由製藥廠按上述標...
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件;手術GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...01月01日起實施。中華人民共和國國家標準GB29923—2013食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品良好生產規範1範圍:本標準規定了特殊醫學用途配方食品生產過程中原料採購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員...
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