消毒產品生產企業衛生許可規定
...射強度:採用紫外線對車間空氣消毒的生產企業。3.消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業。4.生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌製劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典...
法規文件WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
...求,醫務人員血源性病原體職業暴露監測功能要求,消毒滅菌效果監測功能要求,消毒供應中心質量控制監測功能要求。本標準適用於設置有住院牀位的醫療機構中醫院感染管理信息系統的設計開發與數據共享。2規範性引用文...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備硫酸奈替米星注射液
...ion來源(名稱)、含量(效價):本品爲硫酸奈替米星的滅菌水溶液。含奈替米星(C21H41N5O7)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。鑑別:取本品,照硫酸奈替米星項下的鑑別試驗,顯相同的結果...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素注射用雙黃連
...沸並保持微沸15分鐘,冷卻,濾過,加註射用水至1000ml,滅菌,冷藏,濾過,濃縮,冷凍乾燥,製成粉末,分裝;或取黃芩提取物,加入適量的水,加熱,用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0使溶解,加入上述金銀花提取物和連翹提...
第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...重要。(4)耐腐蝕能力(5)電絕緣①工頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持;②配套使用電切/凝時的單獨高頻絕緣能力,在滅菌或消毒後同樣保持。(6)生物相容性(四)產品適用的相關標準:1.適用的國家標準、行業標...
法規文件DMC
...牛肉浸出粉1.5g,葡萄糖1.0g,瓊脂15.0g,水1000ml,調節pH使滅菌後爲6.5~6.7,在115℃滅菌30分鐘。試驗菌:藤黃微球菌照藤黃微球菌[CMCC(B)28001]項下製備菌液。對照品溶液製備:精密稱取青黴素對照品適量,加滅菌磷酸鹽緩衝液...
PCA
...牛肉浸出粉1.5g,葡萄糖1.0g,瓊脂15.0g,水1000ml,調節pH使滅菌後爲6.5~6.7,在115℃滅菌30分鐘。試驗菌:藤黃微球菌照藤黃微球菌[CMCC(B)28001]項下製備菌液。對照品溶液製備:精密稱取青黴素對照品適量,加滅菌磷酸鹽緩衝液...
凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...2.5半成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜:水腫:敗毒=2:2:1,必要時可加入1份溶組織抗毒素。2.5.2...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素化妝品命名指南
...示或暗示醫療作用和效果的詞語。如抗菌;抑菌;除菌;滅菌;防菌;消炎;抗炎;活血;解毒;抗敏;防敏;脫敏;斑立淨;無斑;祛疤;生髮;毛髮再生;止脫;減肥;溶脂;吸脂;瘦身;瘦臉;瘦腿等。(六)醫學名人的...
法規文件無骨水泥人工全髖關節置換術
...:病人側臥,患側下肢外展,由肋緣到小腿中段進行皮膚滅菌。如有髖內收屈曲畸形,應特別注意大腿內側及會陰部皮膚滅菌。在髖部及會陰鋪無菌巾,皮緣縫合固定。大腿中上1/3到足部用無菌巾包裹,再鋪大孔無菌單。用手術...
骨科手術;人工關節置換術;人工髖關節置換術;人工全髖關節置換術;手術