胃管產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:用於腸胃減壓,液體或流質營養的輸入、排(吸)液等。(七)產品的主要風險:1.風險分析...
法規文件3-[(4-氨基-2,2-二氧-1H-2,1,3-苯並噻二嗪-5-基)氧]-2,2-二甲基-N-丙基丙酰胺
...白紙上,用目測法觀察狀態粉末香氣甜香GB/T14454.22.2理化指標:應符合表2的規定。表2理化指標項目指標檢驗方法熔點/℃231±2GB/T14457.3含量,w/%≥99GB/T27579
食品添加劑4-癸烯酸
...,用目測法觀察狀態透明液體香氣果香香氣GB/T14454.2理化指標:應符合表2的規定。表2理化指標項目指標檢驗方法溶解度(25℃)1g試樣全溶於1mL95%(體積分數)乙醇中GB/T14455.34-癸烯酸含量,w/%≥97附錄A折光指數(20℃)1.140~1.160GB/T...
食品添加劑;食品用香料GB 29922—2013 特殊醫學用途配方食品通則
...多種成分,其含量應符合表2的規定。表1維生素和礦物質指標(1~10歲人羣)表1(續)表2可選擇性成分指標(1~10歲人羣)3.4.2適用於10歲以上人羣的全營養配方食品3.4.2.1適用於10歲以上人羣的全營養配方食品每100mL(液態產品...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:用於不能自主排尿患者的臨時導尿或留置導尿,也可以用於泌尿外科手術時的壓迫止血和膀胱...
法規文件黃太平果脯
...,色澤一致。11.檢驗:首先,按照果脯標準檢驗微生物的指標,自檢或送衛生防疫站檢驗,連續三批,隨機取樣,每批不少於1千克。12.成品包裝:果脯檢驗合格後,即達到產品標準,就可包裝成成品。包裝時應按確定的產品等...
定製式義齒產品技術審查指導原則
...號材料名稱材料註冊證號材料批號瓷粉合金四、主要技術指標的確定依據:定製式義齒產品技術指標的確定主要參考了《關於印發定製式義齒註冊暫行規定的通知》(國食藥監械[2003]365號)、相關技術標準、臨牀需求和臨牀習慣...
法規文件WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...檢測要求:批內精密度以連續檢測結果的變異係數爲評價指標,批內精密度應達到廠家說明書的要求,檢測正常濃度水平新鮮血的批內精密度至少應符合表4的要求。表4批內精密度檢測要求檢測項目檢測範圍變異係數WBC4.0×109/L~...
中華人民共和國衛生行業標準POAG
...改變:(1)視野缺損:爲青光眼診斷和病情評估的重要指標之一。典型的早期視野缺損,表現爲孤立的旁中心暗點和鼻側階梯。旁中心暗點多見於5°-25°範圍內,生理盲點的上、下方。隨病情進展,旁中心暗點逐漸擴大和加深,...
眼科疾病;青光眼;疾病紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施,產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。(六)產品的預期用途:產品具體適用範圍應與申報產品性能、配置等一致,必要時應有相應的臨牀試驗資料支持。常...
法規文件