GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...學物質並有一定數量的職業接觸人羣和危害的;c)現行工藝、技術和防護措施可及的;d)在國內確知接觸該化學物質已造成職業危害的;e)毒理學實驗、現有資料表明該化學物質有可能對人造成危害的;f)涉及國際貿易和國...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生植物甾醇
...結構式:豆甾醇結構式分子式:C29H48O分子量:412.69生產工藝簡述:利用大豆油等植物油餾分或者塔羅油爲原料,通過皂化、萃取、結晶等工藝生產製得。食用量:≤2.4克/天質量要求:性狀:白色粉末或顆粒植物甾醇:≥90%植物...
食品添加劑新品種管理辦法
...資料或者文件;(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法,食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明;(四)安全性評估材料,包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資...
法規文件;管理辦法無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/製造...
法規文件中藥品種保護條例
...護品種爲七年。第十三條中藥一級保護品種的處方組成、工藝製法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。負有保密責任的...
法規文件戒毒藥品管理辦法
...不得轉售。第二十二條戒毒機構自行配製戒毒藥品須制定製備規程和質量標準,並考察安全性和有效性,經所在地省級藥品監督管理部門批准後,方可使用。自行配製的戒毒藥品只能在本機構內自用,不得進入市場。第五章附則...
法規文件注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...到穩定分泌抗CD3特異性抗體的雜交瘤細胞,用小鼠體內法製備抗體,經純化凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品胰激肽原酶
...密稱定,遺留脂肪不得過5mg。相關蛋白酶:供試品溶液的製備:取本品適量,加上述磷酸鹽緩衝液(pH7.0)溶解並稀釋製成每1ml中含1單位的溶液。測定法:精密量取供試品溶液1ml置試管中,在35℃±0.5℃水浴中保溫5分鐘,精密加...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物魚糕
...擂潰:魚糕的加工過程在擂潰之前與魚糜製品的一般製造工藝基本相同,只是漂洗的工藝更爲重要(對於彈性強、色澤白、呈味好的魚種也可不漂洗)。擂潰的方法:分爲空磨、鹽磨和本磨(攪磨)。空磨,起到破壞魚肉細胞纖維的...
疫苗生產車間生物安全通用要求
...所使用的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的引進、製備、檢定、保存和使用的管理規定。確保其符合國家法規和標準。10.4.2企業應採用專庫、專櫃和雙人雙鎖保存高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本並建立備份庫。保存...
疫苗;生物安全;法規文件