中醫醫院神志病科建設與管理指南(試行)
...設和管理。第四條中醫醫院神志病科應在神志病基本診療技術基礎上,以中醫理論和神志病學理論指導下,應用藥物和神志病學技術開展神志病診療工作,注重突出中醫藥特色,充分發揮中醫神志學優勢,繼承、創新和發展有中...
法規文件;建設與管理指南海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...就下列兩岸醫藥品事項,建立合作機制:(一)非臨牀試驗管理規範(GLP)、臨牀試驗管理規範(GCP)及生產管理規範(GMP)的檢查;(二)不良反應及不良事件通報、處置與追蹤;(三)僞、劣、禁及違規醫藥品的稽查,並交換資訊及追溯其來...
法規文件GBZ/T 240.10—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗
...(DMSO),但濃度不應大於0.5%。6.3.2.2空白對照:如果沒有文獻資料或歷史資料證實所用溶劑無致突變作用時應設空白對照。6.4細胞株:用於本試驗的細胞株對化學致突變物應具有明確的敏感性,高度的繁殖能力以及穩定的自發突...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;基因突變醫療器械監督管理條例
...確、設計定型,生產工藝成熟,已上市的同品種醫療器械臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途的;(二)通過非臨牀評價能夠證明該醫療器械安全、有效的;(三)通過對同品種醫療器械臨牀試驗或者臨牀使用...
法規文件WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...防護與質量控制規範》轉化而來。與GB16361-2012相比,主要技術變化如下:——將標準名稱修改爲“臨牀核醫學患者防護要求”;——刪除了臨牀核醫學設備質量控制的相關內容;——刪除了藥物質量控制的一般要求內容及相關內...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 790.2—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第2部分:時間一致性服務
...2021年10月27日《關於發佈〈國家衛生信息資源分類與編碼管理規範〉等21項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕10號)發佈,自2022年4月1日起施行。發佈通知:關於發佈《國家衛生信息資源分類與編碼管理規範》等21項推...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理食品安全事故流行病學調查工作規範
...羣流行病學調查、危害因素調查和實驗室檢驗,具體調查技術應當遵循流行病學調查相關技術指南。第二章調查機構管理:第四條調查機構開展事故流行病學調查應當遵循屬地管理、分級負責、依法有序、科學循證、多方協作的...
臨牀營養專業醫療質量控制指標(2022年版)
...了超聲診斷、康復醫學、臨牀營養、麻醉及消化內鏡診療技術5個專業醫療質量控制指標。現印發給你們,供各級衛生健康行政部門、相關專業質控中心和醫療機構在醫療質量管理與控制工作中使用。各級各類醫療機構要充分利...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;臨牀營養醫療器械臨牀試驗規定
...該產品具有國務院食品藥品監督管理部門會同國務院質量技術監督部門認可的檢測機構出具的產品型式試驗報告,且結論爲合格;(四)受試產品爲首次用於植入人體的醫療器械,應當具有該產品的動物試驗報告;其它需要由動...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...制計劃和實施方案的填寫:風險控制計劃主要指針對新藥臨牀應用可能發生的風險所制訂的防範及應對措施。請按照《新藥註冊特殊審批管理規定》的要求,根據新藥研究所處階段和自身的特點,制訂具有針對性的臨牀試驗或者...
法規文件