放射工作衛生防護管理辦法

...實施放射防護管理規章制度；（三）定期對放射工作場所及其周圍環境進行放射防護檢測和檢查；（四）組織本單位放射工作人員接受放射防護法規、專業技術的知識培訓；（五）制定並落實放射事故預防措施與應急預案，發生...

手術電極產品註冊技術審查指導原則

...性。2.安全性指標2.1生物相容性由於手術電極產品在使用中需直接接觸患者皮膚、粘膜和創口，因此需對產品接觸人體部件的材料進行生物相容性評價。生物相容性評價根據GB/T16886.1標準及《醫療器械生物學評價和審查指南》進...

醫療器械註冊管理辦法

...已有最新研究證實原批准的臨牀試驗倫理性和科學性存在問題的;（三）其他應當撤銷的情形。第三十條醫療器械臨牀試驗應當在批准後3年內實施；逾期未實施的，原批准文件自行廢止，仍需進行臨牀試驗的，應當重新申請。第...

全國新生兒疾病篩查工作規劃

...網絡，實時掌握我國新生兒疾病篩查工作動態，及時發現問題，制訂應對策略和措施。（三）加強專業人才隊伍建設按照《新生兒疾病篩查技術規範》要求，對從事新生兒疾病篩查工作的醫療衛生人員進行培訓，其中從事新生兒...

藥品技術轉讓註冊管理規定

...品技術轉讓產生糾紛的，應當由轉讓方和受讓方自行協商解決或通過人民法院的法律途徑解決。但是，國家食品藥品監督管理局通過藥品技術轉讓註冊程序已經作出的核發或者註銷藥品批准文號決定的效力不變。第四十六條經藥...

新藥技術轉讓註冊管理規定

...品技術轉讓產生糾紛的，應當由轉讓方和受讓方自行協商解決或通過人民法院的法律途徑解決。但是，國家食品藥品監督管理局通過藥品技術轉讓註冊程序已經作出的核發或者註銷藥品批准文號決定的效力不變。第四十六條經藥...

長沙市餐廚垃圾管理辦法

...第二條本市市區範圍內餐廚垃圾的產生、收集運輸、處置及其相關管理活動適用本辦法。第三條本辦法所稱餐廚垃圾，是指從事餐飲服務、單位供餐、食品生產加工等活動的單位和個人（以下統稱餐廚垃圾產生單位）在生產、經...

精神藥品管理辦法

...立精神藥品收支帳目，按季度盤點，做到賬物相符，發現問題應當立即報告當地衛生行政部門，衛生行政部門應當及時查處。第六章精神藥品的進出品第十八條精神藥品的進出口業務由對外經濟貿易部指定的單位按照國家有關對...

胃管產品註冊技術審查指導原則

...無菌（若以無菌形式提供）的檢驗。型式檢驗報告是證實生產過程有效性的文件之一。型式檢驗由有資質的檢驗機構進行。型式檢驗時，若標準中無特殊規定，按相應的標準要求進行，應全部合格。（十）產品的臨牀要求：臨牀...

戒毒藥物維持治療工作管理辦法

...部門建立聯席會議機制，協商解決維持治療工作中存在的問題。縣級、設區的市級衛生計生行政部門負責維持治療機構內維持治療藥品使用和有關醫療活動的監督管理。縣級、設區的市級公安機關負責依法處理維持治療工作中的...