2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...意發酵過程中,發現有黃麴黴菌,應禁用。附錄ⅡE國家藥品標準物質通則:(附錄ⅡE國家藥品標準物質通則由《中華人民共和國藥典》(2010年版第二增補本)新增)國家藥品標準物質係指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化...
2010年版藥典附錄藥品生產和質量管理規範
...ǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給全...
法規文件餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法
...ànfǎ《餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年7月26日國食藥監食[2012]197號印發,自2012年7月26日起實施。餐飲服務食品安全飛行檢查暫行辦法第一條爲加強和規範餐飲服務食品安全飛行檢查,促...
法規文件一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定第一條爲加強疫苗臨牀試驗監督管理...
法規文件關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]79號發佈。關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理...
丁苯羥酸乳膏
拼音:dīngběnqiǎngsuānrǔgāo藥品標準:正式名:丁苯羥酸乳膏漢語拼音:BufexamacCream標準號:WS-289(X-220)-98拉丁文或英文:DingbenqiangsuanRugao主要活性成分:本品含丁苯羥酸(C12H17NO3)性狀:本品爲乳劑型基質的白色乳膏。鑑別:取...
保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月19日國食藥監稽[2011]498號發佈,自2012年1月1日起實施。保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)正文:保健食品化妝品監督行政執法文書...
非處方中藥
...臨牀使用,治療或減輕病患者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反應發生率低,無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,不引起依賴性,無三致作用,組方合理,...
孤兒藥
...藥在美國:美國FDA規定,美國境內治療病人數少於20萬的藥品,或者所得藥費不足以收回研發成本,就有機會申請孤兒藥。孤兒藥在亞洲:“用於治療特殊病、罕見病的“孤兒藥”(即罕用藥物)在亞洲有着巨大的潛在需求。亞...
藥品第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
...gzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的...
仿製藥;法規文件