預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...途徑應能提供支持性信息,使得研究過程中出現公共衛生突發事件時可獲得研究性藥物。同時,建議在相應新藥研究過程中提前制定轉變爲流行性和大流行性情況下進一步探索和證實藥物療效的方案。因爲感染人羣廣泛多樣性,...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...的任何修改均應經倫理委員會批准;試驗中發生嚴重不良事件,應及時向倫理委員會報告。第十一條倫理委員會對臨牀試驗方案的審查意見應在討論後以投票方式作出決定,參與該臨牀試驗的委員應當迴避。因工作需要可邀請非...
法規文件放射診療管理規定
...標排放的處理能力或者可行的處理方案;(五)具有放射事件應急處理預案。第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:(一)開展放射治療工作的,應當具有:1、中級以上專業技術職務任職資格的...
法規文件甲型H1N1流感監測方案(第二版)
...疫情覈實的縣(區)級疾病預防控制機構應在2小時內填寫《突發公共衛生事件信息報告卡》及《季節性流感和甲型H1N1流感暴發疫情報告表》(附件1),在“突發公共衛生事件報告系統”進行網絡直報。各省(區、市)可結合本地疫情形...
法規文件;傳染病新型冠狀病毒感染的肺炎病例監測方案(第二版)
...(含疑似聚集性病例)一經確認後,轄區疾控中心應通過突發公共衛生事件報告管理信息系統在2小時內進行網絡直報,事件級別可先選擇“未分級”。在衛生健康部門依據風險評估結果對事件定級後,可對事件級別進行相應調...
新型冠狀病毒;肺炎;疾病預防控制;傳染病預防控制技術指南;乙類傳染病;新型冠狀病毒肺炎藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...試驗項目的年度/定期跟蹤審查;(三)預期的嚴重不良事件審查。第二十六條快速審查由一至兩名委員負責審查。快速審查同意的試驗項目應在下一次倫理委員會會議上通報。有下列情形之一的,快速審查項目應轉入會議審查...
法規文件阿法替尼
...2阿法替尼推薦劑量調整方案CTCAEa(4.0版)藥物相關不良事件阿法替尼的建議給藥量1~2級不中斷b不調整劑量2級(延長c或不耐受)或≥3級中斷直到恢復至0/1級b以減量10mg遞減繼續da美國國立癌症研究所(NCI)不良事件通用術語標...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥健康教育專業機構績效考覈辦法(試行)
...康素養、控煙、國家基本公共衛生服務項目中健康教育、突發公共衛生事件應對)業務指導與培訓(8分)2.4.1制定重點工作業務指導和培訓計劃4每項重點工作均有業務指導計劃,每項0.5分,滿分2分每項重點工作均有業務培訓計...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況;(四)對突發、羣發、影響較大並造成嚴重後果的藥品不良反應組織調查、確認和處理;(五)對已確認發生嚴重不良反應的藥品,國家食品藥品監督管理局可以採取緊急控制措施...
法規文件關於加快推進康復醫療工作發展的意見
...院重要決策部署,增加康復醫療服務供給,提高應對重大突發公共衛生事件的康復醫療服務能力,現就加快推進康復醫療工作發展提出以下意見。一、總體要求和主要目標:(一)總體要求。:全面貫徹落實黨的十九屆五中全會...
詞條;康復醫療;康復醫療服務