凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗
...製成。用於預防鼠疫。凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源用弱毒的EV菌株,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定凍幹菌種在生產前每年需要檢查一次培養特性、生化特性、噬菌體裂解試...
生物製品皮內注射用卡介苗
...穩定劑凍乾製成。用予預防結核病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介苗生產車間必須與其他生物製品生產車間及實驗窒分開。所需設備及器具均須單獨設置並...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品低分子肝素鈉注射液
...:1)單次劑量:常規治療病人,以70-80anti-XaIU/公斤體重計量.2)連續劑量:初次急性病人,開始前以30-40anti-XaIU/公斤體得計量以後,按每小時1標示量:類別:製劑:用法:皮下注射和靜脈注射用量:劑量單位以抗Xa因子活性單位...
A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...流行性腦脊髓膜炎之用。A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源製造用的菌種及檢定菌種用的各種診斷血清,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1形態及培養特性將待檢的菌種接種在含10%羊...
生物製品皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...。專供預防炭疽病之用。皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源爲無莢膜,水腫型,具有一定殘餘毒力,免疫原性較好的A16R菌株。由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種應以凍幹法或用50%(ml/ml)甘油...
生物製品凍幹人凝血酶原複合物
...ggānrénníngxuèméiyuánfùhéwù凍幹人凝血酶原複合物製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿或血清,經低溫乙醇法或衛生部批准的其他適宜方法提製而得的凍乾製劑,並經病毒滅活處理。內含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ...
生物製品先天性膽管擴張症臨牀路徑(2010年版)
...護病房□心電監護,血壓,SaO2□胃腸減壓接負壓吸引,計量□留置導尿,計量□如有腹腔引流,接袋,計量□甲硝唑靜脈滴注□廣譜抗菌藥物生素臨時醫囑:□血常規、C反應蛋白□血電解質、血氣分析、肝腎功能、澱粉酶(必...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑多維元素片
...37℃培養20~24小時,取出,離心,棄去上清液,沉澱物加檢定用培養基10ml,使成混懸液,離心(重複兩次),棄去上清液,沉澱物加入檢定用培養基100ml使成混懸液,即爲檢定用菌液,備用(此菌液於2~8℃保存,可用10天,爲...
吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...加強免疫和供預防白喉的應急使用。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:按“吸附白喉疫苗”中2.1項進行。2.2類毒素原液:2.2.1製造:按“吸附白喉疫...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...負責儀器設備的購置、驗收、保管、維修、調劑、報廢、計量、統計以及考覈、檢查、評比、獎懲等項工作;4.收集、提供、反饋儀器設備信息,爲使用部門和領導做好諮詢服務;5.會同人事部門做好儀器設備管理人員的培訓、...
法規文件