藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...存三年。第六十九條在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一連續生產週期中生產出來的一定數量的藥品爲一批。每批藥品均應編制生產批號。第七十條爲防止藥品被污染和混淆,生產操作應採取以下措施:1.生產前應確認...
法規文件A鏈球菌羣感染
...的抗原型。原不產生紅斑毒素的菌株與能產生紅斑毒素的噬菌體作用後可變爲產毒株。②鏈球菌溶血素(streptolysin)有溶解紅細胞殺傷白細胞、血小板以及損傷心臟的作用。有O和S兩種鏈球菌溶血素。O鏈球菌溶血素有抗原性,感...
疾病;感染內科;細菌性感染;鏈球菌病吸附百日咳白喉聯合疫苗
...疫苗效價應不低於4.0IU,白喉疫苗效價應不低於30IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:3.2.1.1百日...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品微生態活菌製品總論
...間,如超過24小時,應分爲不同的亞批。3.分裝、規格和包裝:製品的分裝應符合2010年版藥典三部附錄Ⅰ製劑通則”的有關規定。包裝應符合“生物製品包裝規程”的有關規定。規格應符合批准的規格要求。檢定:微生態活菌...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品SARS冠狀病毒
...考NCBI的簡要註釋,對其進行了系統的同源性檢索分析,並在第一時間發佈,分析其結果與隨後發表的上述三篇論文基本一致20。現以加拿大Tor2的分析結果爲參照,將三地對於未知蛋白的結果羅列如下:PredictedUnknownORFStart-EndAAlengt...
生物學;病原微生物麥地那龍線蟲
...後,逐漸鈣化,可致鄰近的關節發炎。變性的蟲體也可釋放出大量抗原,誘發無菌性囊液性膿腫(fluid-filledabscess)。我國報告的一例12歲男童,其病變部位爲左側腹壁皮下。手術從腫塊內取出一條麥地那龍線蟲雌蟲的片段,術後...
生物學;寄生蟲;人體寄生蟲;線蟲自體感染
...宿主體內定居寄生。(某宿主體內的寄生蟲產卵於外界,並在外界達到一定發育階段後,蟲體再次被該宿主攝取並在其體內寄生,此爲自體感染的一種,特稱之爲重複感染。
生物學注射用重組人白介素-2
...部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品腫瘤
...細胞轉變爲腫瘤細胞後就具有異常的形態、代謝和功能,並在不同程度上失去了分化成熟的能力。它生長旺盛,並具有相對的自主性,即使後來致瘤因素已不存在時,仍能持續性生長,不僅與機體不協調,而且有害無益。機體在...
人芽囊原蟲病
...μm,多數爲6—15μm,形態結構複雜,體外培養有空泡型、顆粒型、阿米巴型和復分裂型4種類型蟲體,糞便中常見爲空泡型。光鏡下碘染,空泡型蟲體呈圓形,直徑4—15μm。中央見透亮的大空泡。核呈月牙狀或塊狀。核數1—4個不...
疾病