注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...長情況而定。2.2.4分離純化:收集的培養液採用經批准的超濾法或其他適宜方法進行濃縮,多步色譜純化後製得高純度的重組人促紅素,即爲人促紅素原液。除菌過濾後保存於適宜溫度,並規定其有效期。2.2.5原液檢定:按3.1項...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...,置37℃保溫72小時。2.2.11除菌過濾:甲醛處理後的HBsAg經超濾、濃縮、除菌過濾後即爲原液(亦可在甲醛處理前進行除菌過濾)。2.2.12原液檢定:按3.2項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按最終蛋白質含量爲10μg/ml或20μg/ml進行配製。...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品胰激肽原酶
...病毒滅活工藝。千紅製藥在國內外率先將親和層析和分子超濾截流技術等高科技手段應用於工業化大生產中,首創從粗胰酶中提取高純度胰激肽原酶。將粗胰酶中的胰激肽原酶用緩衝溶液提取至溶液中,然後用專一性吸附劑將胰...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物吸附破傷風疫苗
...液體。2.2.3精製:2.2.3.1:類毒素或毒素可用等電點沉澱、超濾、硫酸銨鹽析等方法或經批准的其他適宜方法精製。2.2.3.2:類毒素精製後可加0.1g/L硫柳汞防腐,並應儘快除菌過濾。2.2.3.3:用同一支菌種、培養基製備的類毒素,在...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品腦脊液檢查
...液體。大約70%的腦脊液是在腦室的脈絡叢通過主動分泌和超濾的聯合過程形成的;約30%的腦脊液是在大腦和脊髓的細胞間隙形成的間質液。形成的腦脊液經第三、第四腦室進入小腦延髓池,然後分佈於蛛網膜下隙內。腦脊注伯吸...
化驗及醫學檢查特發性尿鈣增多症
...性尿鈣排出過高;另爲甲狀旁腺分泌功能抑制,使腎小球超濾負荷增加,而腎小管重吸收鈣離子減少,引起尿鈣增多,吸收增加的鈣離子由尿中排出,所以血鈣不升高並可維持正常。此型機制不明,有人認爲系維生素D調節障礙...
疾病;腎臟內科吸附精製破傷風類毒素
...8℃不得超過3年。精製3.1毒素或類毒素可用等電點沉澱、超濾、硫酸銨鹽析等方法或其他適宜方法精製。3.2用於精製的類毒素應透明,無肉眼可見之染菌。3.3精製時所用化學藥品等級應不低於化學純或符合《中國藥典》規定,蒸...
A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...集上清液,並用0.1mol/L氯化鈣溶液或其他適宜溶液透析或超濾,加入乙醇至終濃度爲75%~80%;離心收集的沉澱物用無水乙醇及丙酮分別洗滌,乾燥後用滅菌注射用水溶解,除菌過濾後即爲多糖原液。提取過程應儘量在15℃以下進...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...液透析設備,具備常規透析、牀旁透析、血漿置換、單純超濾等血液透析技術能力。其中開展腎臟移植技術還應當具有2臺以上連續性腎臟替代治療機(CRRT機)。7.其他科室。能夠開展醫學影像診斷、介入診療技術、術後免疫排...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件心臟四瓣膜置換術
...因此,術中應加強補充膠體(白蛋白或血漿)和常規使用超濾脫水,停機時將血細胞比容提高至0.28~0.30以上,以利於減輕組織水腫和促進術後早期心肺等重要臟器的功能恢復。術後處理:由於四瓣膜病變患者術前病情重、手術...
心血管外科手術;心臟聯合瓣膜病手術;手術