WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...準起草單位:中國人民解放軍聯勤保障部隊藥品儀器監督檢驗總站、首都醫科大學、中部戰區總醫院、中國人民解放軍總醫院第三醫學中心、中國醫學裝備協會。本標準起草人:孫喜文、李詠雪、李怡勇、段新安、米永巍、彭明...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...子類放射性藥品質量控制指導原則》(附件6)進行質量檢驗,檢驗合格的方可在臨牀使用。第八條醫療機構製備的正電子類放射性藥品不得上市銷售。第九條醫療機構製備的正電子類放射性藥品如需向其他醫療機構調劑,應當...
法規文件進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...jīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2004年5月24日(總局令第62號)發佈,自2004年5月24日起實施。進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法第一章總則:第一條...
法規文件;管理辦法3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...;很難控制試驗條件;樣本量不充分,沒能達到所要求的檢驗效能,使已經存在的差別不能顯示出來,出現了非真實性的陰性結果。考慮失訪和脫離病例等其他因素的影響,臨牀實際的病例數應在計算樣本量的基礎上至少增加10%...
法規文件兒童跌倒干預技術指南
...和服務),主要涉及工程技術方面的內容。國家質量監督檢驗檢疫局相關部門負責制定相關的產品安全法律法規。在產品開發、結構設計、安裝和提供某些服務(統稱爲“產品”)時,要最大限度地降低對兒童的潛在傷害。國際...
法規文件;技術指南紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...外協件供方選擇不當,外購或者外協件未進行有效的進貨檢驗,導致不合格外購或者外協件投入生產等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環境...
法規文件世界艾滋病日
...世界衛生組織和聯合國艾滋病規劃署11月23日公佈的最新報告顯示,目前全球艾滋病患者和病毒攜帶者人數已經達到3940萬,比2003年增加了160萬人,爲歷史最高紀錄。報告估計,在2004年中,有310萬人死於艾滋病,比2003年增加了20...
健康日耳穴診斷法
...在定性診斷方面尚有不足,最後的診斷還應結合各種臨牀檢驗綜合分析確定。
中醫學;中醫診斷學低密度脂蛋白-膽固醇
...由於這種方法需要大量勞動和技術,所以不能作用爲常規檢驗。然而,這個公式是通過測定總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇來推算低密度脂蛋白膽固醇,因此LDL-C的計算方法是依賴於這三種測量方法的準確性和精密性...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定鹽水交叉配合試驗
...輸,以防破壞受血者的紅細胞。(7)複覈標本管,填寫檢驗報告單及交叉配合試驗登記薄。玻片法無離心機的情況下可採用。(1)取玻片1塊,左側標明PS+DC,右側標明PC+DS。(2)左側加受血者血清2滴,供血者5%紅細胞1滴;右側加受血...
醫療技術名