人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
...進行捐獻器官的交接確認;(七)對捐獻人遺體進行符合倫理原則的醫學處理,並參與緬懷和慰問工作;(八)保護捐獻人、接受人和等待者的個人信息,並保障其合法權益;(九)組織其服務範圍內醫療機構的相關醫務人員參...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...確定受試對象的選擇標準,應從總體代表性、臨牀試驗的倫理學要求和病人蔘加試驗的安全性考慮制定,入選標準的確定不僅要考慮所研究的適應症,如參照國際疾病分類(ICD-10),對疾病類型或分型定義(如骨關節病)、分期...
法規文件精神衛生法
...意見的,應當取得其監護人的書面同意,並經本醫療機構倫理委員會批准:(一)導致人體器官喪失功能的外科手術;(二)與精神障礙治療有關的實驗性臨牀醫療。實施前款第一項治療措施,因情況緊急查找不到監護人的,應...
法規文件醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...間醫療技術還應當經過本機構相關技術管理委員會和醫學倫理委員會審覈同意;國家限制類技術不得納入日間醫療技術目錄。第十一條醫療機構應當加強本機構日間醫療科室和醫師審覈授權管理。根據科室和醫師的技術能力和醫...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療中華人民共和國精神衛生法
...意見的,應當取得其監護人的書面同意,並經本醫療機構倫理委員會批准:(一)導致人體器官喪失功能的外科手術;(二)與精神障礙治療有關的實驗性臨牀醫療。實施前款第一項治療措施,因情況緊急查找不到監護人的,應...
法規文件GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...價值,且可直接應用到人羣。動物實驗、人體試驗應符合倫理的要求。5.4結果的整理與分析:首先對資料的真實性、完整性進行評估,按統計學要求進行整理分析,排除混雜因素和可能存在的偏倚。5.4.1對調查資料進行整理,剔...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...機構製劑臨牀研究批件》後,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨牀試驗質量管理規範》的要求實施。第二十二條醫療機構製劑的臨牀研究,應當在本醫療機構按照臨牀研究方案進行,受試例數不得少...
法規文件WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...並獲得相同或近似的結果。3.3.10數據安全性datasecurity依據倫理及法律要求,爲保證數據和調查對象的利益得到有效保護和合法利用,對不同級別數據採取針對性的、覆蓋數據使用全週期的保護措施,使其持續處於安全狀態。3.3.11...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理心室輔助技術管理規範(2017年版)
...情同意書。(四)實施心室輔助技術應當通過本醫療機構倫理委員會批准。(五)建立健全心室輔助技術應用後監測和隨訪制度,並按規定進行隨訪、記錄。(六)建立病例信息數據庫,在完成每例次心室輔助技術應用後,應當...
公文;醫療技術管理規範WS/T 555—2017 腫瘤患者主觀整體營養評估
...於科學研究,則應獲得患者的知情同意,並需要得到醫院倫理委員會的批准。4評估內容及結果判斷:4.1評估內容:PG-SGA由患者自我評估及醫務人員評估兩部分組成,具體內容包括體重、進食情況、症狀、活動和身體功能、合併...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;膳食營養