WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...pauldingclassification1968年E.H.Spaulding根據醫療器械污染後使用所致感染的危險性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求,將醫療器械分爲三類,即高度危險性物品(criticalitems)、中度危險性物品(semi-criticalitems)和低度危險性物...
中華人民共和國衛生行業標準鼓膜外傷
...膜外傷(injuryoftympanicmembrane)常因直接或間接的外力作用所致。治療措施:應用抗生素類藥物,嚴防感染,禁用外耳道沖洗或滴藥,外耳道口可用消毒棉球堵塞。避免感冒,切勿用力擤鼻涕,以防來自鼻咽的感染。穿孔癒合前,...
疾病醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患...
法規文件外來醫療器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]外來醫療器械(loaner)是指由器械供應商租借給醫院可重複使用,主要用於與植入物相關手術的器械。
醫院消毒供應中心;醫療器械;消毒滅菌有源醫療器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];有源醫療器械(activemedicaldevice)是指需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。
詞條;醫療器械關節鏡手術
...關節鏡下手術操作的侷限性,能否進行手術與關節鏡手術器械有密切關係,隨着手術器械的不斷髮展,關節鏡下手術的適應證也將不斷擴大。如隨着關節囊縫合器的出現,經肩關節鏡縫合關節囊治療習慣性肩前脫位的開展就是一...
手術一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類一次性使用無菌導尿管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:一次性使用無菌導尿管產品的命名應採用《醫療器械...
法規文件關節鏡手術操作
...關節鏡下手術操作的侷限性,能否進行手術與關節鏡手術器械有密切關係,隨着手術器械的不斷髮展,關節鏡下手術的適應證也將不斷擴大。如隨着關節囊縫合器的出現,經肩關節鏡縫合關節囊治療習慣性肩前脫位的開展就是一...
手術關節鏡檢查
...關節鏡下手術操作的侷限性,能否進行手術與關節鏡手術器械有密切關係,隨着手術器械的不斷髮展,關節鏡下手術的適應證也將不斷擴大。如隨着關節囊縫合器的出現,經肩關節鏡縫合關節囊治療習慣性肩前脫位的開展就是一...
骨科手術;關節鏡外科手術;手術;化驗及醫學檢查甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時許可...
法規文件;醫療器械