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體外診斷試劑註冊管理辦法
...資料應當使用中文。根據外文資料翻譯的，應當同時提供原文。引用未公開發表的文獻資料時，應當提供資料所有者許可使用的證明文件。申請人、備案人對資料的真實性負責。第十五條申請註冊或者辦理備案的進口體外診斷試...
部門規章；醫療器械 -
電子血壓計（示波法）產品註冊技術審查指導原則
...產品的原始臨牀試驗資料（如果是外文資料，需要譯文和原文同時提交）。2．無法提交同類產品對比說明和臨牀試驗資料的，需進行臨牀試驗：（1）臨牀試驗方案應合理、科學，能夠驗證產品的預期用途。方案中的臨牀病例數...
法規文件 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...外試劑的中文說明書除格式要求外，其內容應儘量保持與原文說明書的一致性，翻譯力求準確且符合中文表達習慣。產品說明書的所有內容均應與申請人提交的註冊申報資料中的相關研究結果保持一致，如某些內容引用自參考文...
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健康教育專業機構績效考覈辦法（試行）
...發佈2向社會發布健康素養監測結果，2分查看媒體發佈的原文附表1.2健康教育專業機構績效考覈標準――基本指標（省級）：一級指標二級指標三級指標分值評分標準考覈方法1.技術諮詢和政策建議（10分）1.1技術儲備（4分）1.1.1...
法規文件 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...外試劑的中文說明書除格式要求外，其內容應儘量保持與原文說明書的一致性，翻譯力求準確且符合中文表達習慣。產品說明書的所有內容均應與申請人提交的註冊申報資料中的相關研究結果保持一致，如某些內容引用自參考文...
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GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...核簽名或簽章，記錄內容如有修改，應保證可以清楚辨認原文內容，並由修改人在修改文字附近簽名或簽章。15.1.3所有生產和品質管理記錄應由相關部門審覈，以確定所有處理均符合規定，如發現異常現象，應立即處理。15.2文...
法規文件 -
經絡
...十二經脈循環的功能特點，以及經別理論等等。十二經脈原文循行路線之後分“是動則病”和“是主某所生病”的敘述，在《難經》中釋作“是動者，氣也；所生病者，血也”，又說：“氣流而不行者，爲氣先病也；血壅而不濡...
中醫學；鍼灸學；經絡學；中醫基礎理論