WS/T 790.7—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第7部分:醫療衛生機構註冊服務
...息資源分類與編碼管理規範WS/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...zhuǎnjīyīnchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2004年5月24日(總局令第62號)發佈,自2004年5月24日起實施。進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法第一章總則:第...
法規文件;管理辦法植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...品是否符合要求。1.試驗方法:在無菌條件下將起搏器從一次性包裝中取出。將起搏器浸入鹽溶液中,(鹽溶液濃度約9g/·,並適於注射),裝在一箇中性玻璃容器中。鹽溶液的體積(毫升)是可植入部分表面積(cm2)數值的5±0....
法規文件小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。小兒外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強小兒...
法規文件;管理規範中華人民共和國紅十字標誌使用辦法
...。第一章總則第一條爲了維護紅十字標誌的嚴肅性,正確使用紅十字標誌,依照紅十字會法的有關規定,制定本辦法。第二條紅十字標誌是白底紅十字。第三條紅十字標誌是國際人道主義保護標誌,是武裝力量醫療機構的特定標...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...動物進入的設施。第十一條在設計和建設廠房時,應考慮使用時便於進行清潔工作。潔淨室(區)的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,並能耐受清洗和消毒,牆壁與地面的交界處宜成弧形或採取其他措施,...
法規文件脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。脊柱內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強脊柱內鏡...
法規文件;管理規範一次性使用無菌注射器
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūnzhùshèqì英文:steriledisposablesyringe[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]一次性使用無菌注射器(steriledisposablesyringe)是指與注射針配套、密封包裝、無菌無熱原、一次性使用的注射器。
輸血醫學;血液採集WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...菌水,每天更換。5.2.7宜採用全浸泡式內鏡。5.2.8宜使用一次性吸引管。5.3清洗消毒室:5.3.1應獨立設置。5.3.2應保持通風良好。5.3.3如採用機械通風,宜採取“上送下排”方式,換氣次數宜≥10次/h,最小新風量宜達到2次/h。5.3.4...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...驗方法的靈敏度等因素。第一百四十四條確認和驗證不是一次性的行爲。首次確認或驗證後,應當根據產品質量回顧分析情況進行再確認或再驗證。關鍵的生產工藝和操作規程應當定期進行再驗證,確保其能夠達到預期結果。第...
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