孤兒藥
...藥在美國:美國FDA規定,美國境內治療病人數少於20萬的藥品,或者所得藥費不足以收回研發成本,就有機會申請孤兒藥。孤兒藥在亞洲:“用於治療特殊病、罕見病的“孤兒藥”(即罕用藥物)在亞洲有着巨大的潛在需求。亞...
藥品第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
...gzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的...
仿製藥;法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...ngàn《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月15日國食藥監保化[2012]225號印發。冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案爲妥善開展冬蟲夏草用於保健食品試點工作,研究建立珍稀資源用於保健食...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...án《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月29日國食藥監保化[2012]164號印發。保健食品化妝品快速檢測方法認定指南爲建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測方法,確保快速檢測工作的...
法規文件乙類非處方藥確定原則
...gyuánzé基本信息:《乙類非處方藥確定原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。...
法規文件苯扎氯銨溶液
...品,在水浴上蒸乾後,殘渣照苯扎氯銨項下鑑別(衛生部藥品標準化學藥品及製劑第一冊,64頁,1989年)試驗,顯相同的反應。檢查:銨鹽取本品1ml,置試管中,加水4ml,加氫氧化鈉試液3ml,加熱煮沸不得發生氨臭。含量測定:...
消毒防腐藥放射性藥品檢定法
拼音:fàngshèxìngyàopǐnjiǎndìngfǎ放射性藥品係指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥品。放射性藥品的生產、檢驗、使用應遵照中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國國務院《放射性藥品管理辦法》的有關...
國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...疫苗儲存、運輸管理的相關規範由國務院衛生主管部門、藥品監督管理部門制定。”四、將第十七條第一款修改爲:“疫苗生產企業在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物製品每批檢驗合格或者審覈批准證明覆...
法規文件餐飲服務食品安全監督管理辦法
...簡稱餐飲服務提供者)應當遵守本辦法。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國餐飲服務監督管理工作,地方各級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的餐飲服務監督管理工作。第四條餐飲服務提供者應當依照法律、法規...
法規文件;管理辦法;餐飲行業國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法
...nshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月11日國食藥監保化[2012]149號印發,自2012年6月11日起實施。國家食品藥品監督管...
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