臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法
...式和服務模式;(二)能夠提供具有國際領先水平的醫學技術。第十條設立的臺資獨資醫院應當符合以下條件:(一)必須是獨立的法人;(二)三級醫院投資總額不低於5000萬人民幣,二級醫院投資總額不低於2000萬元人民幣;...
法規文件保健食品技術審評要點
拼音:bǎojiànshípǐnjìshùshěnpíngyàodiǎn《保健食品技術審評要點》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月17日國食藥監許[2011]210號印發,自2011年5月11日起實施。保健食品技術審評要點第一章總則:第一條爲規範保健食品技術審評...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...ìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範3A...
法規文件羥丙甲纖維素
...稱定,依法測定,即得。類別:藥用輔料,釋放阻滯劑和包衣材料等。貯藏:密閉保存。附表:本品不同取代型甲氧基與羥丙氧基含量限度取代型甲氧基含量(%)羥丙氧基含量(%)182816.5~20.023.0~32.0220819.0~24.04.0~12.0290627.0~30.04.0~7...
藥用輔料;釋放阻滯劑;包衣材料組織工程學
...它融合了工程學和生命科學的基本原理、基本理論、基本技術和基本方法,在體外構建一個有生物活性的種植體,植入體內修復組織缺損,替代器官功能;或作爲一種體外裝置,暫時替代器官功能,達到提高生存質量,延長生命...
醫學;學科名醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...用樣品,通知指定的藥品檢驗所進行樣品檢驗和質量標準技術複覈。受委託的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在完成上述工作後將審查意見、考察報告及申報資料報送省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門,...
法規文件GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...生物限值的。3.3在方法研製的過程中,鼓勵研究和採用新技術、新方法和新材料。4制定依據:4.1根據化學物質的理化性質、在體內的代謝和毒代動力學特徵,選擇能反映接觸化學物質程度的生物材料、生物監測指標和測定方法...
中華人民共和國國家職業衛生標準調經活血片
...材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑金芪降糖片
...光燈(365nm)下,顯相同顏色的熒光斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合...
內分泌系統藥物;中成藥;內分泌系統中成藥;藥物2010年艾滋病防治項目管理方案
...臨牀療效進行評價;在完善《中醫藥治療艾滋病項目臨牀技術方案(試行)》基礎上,國家中醫藥管理局會同衛生部共同制定艾滋病臨牀中西醫結合綜合治療方案;各級中醫醫療機構的中醫藥防治艾滋病知識和服務能力明顯提高...
法規文件;管理方案