BMBPA
...接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...及質量控制資料,包括生產企業、執行標準、批准文號、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等。4.注射劑用藥材一般應固定品種、藥用部位、產地、產地加工、採收期等。以炮製品入藥的應明確詳細的炮製方法。(二)輔料1.注...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...蝕性能做出規定;檢查產品檢測報告,對於耐腐蝕性能的檢驗是否合格;檢查產品使用說明書是否明確了產品的滅菌方法。缺少維護規範和/或維護不適當骨科外固定支架產品的維護保養應有適當的規範。如清洗規範、滅菌規範...
法規文件亞臨牀型克汀病
...能發育有關的輕度損傷,如:握力、敲擊、反應時、動作準確性、動作疲勞等測驗。亞克汀病人往往表現異常,如反應時延長,動作易疲勞,準確性差。如果用成套方法測驗,更能反映亞克汀病得分低,顯示神經運動功能的異常...
疾病;內分泌科GBZ 207—2016 外照射個人劑量系統性能檢驗規範
...國家職業衛生標準GBZ207—2016《外照射個人劑量系統性能檢驗規範》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年06月28日發佈,自2016年11月01日起實施,本標準代替GBZ20...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...放射性藥品批量較少,一般每批僅爲數劑。4、質量控制檢驗需快速可行。鑑於正電子類放射性藥品製備和質量控制的特點,臨牀使用前不可能對每一批正電子類放射性藥品進行全項檢驗。爲保證正電子類放射性藥品的質量,確...
法規文件菊粉清除試驗
...1)應該準確記錄排尿和抽血的時間,否則可影響結果的準確性。(2)適量飲水以保證自然排尿。(3)糖尿病患者不宜作此試驗,因爲葡萄糖對試驗有干擾作用。(4)有些人對菊粉有熱原反應,故做本試驗時應加以注意。相關...
化驗及醫學檢查;生物學;體液和排泄物檢查;腎功能測定新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範
...條碼等信息化手段關聯受檢者信息,提高信息讀取效率和準確性。(二)採集方法。:被採集人員頭部微仰,嘴張大,發“啊”音,露出兩側咽扁桃體,採集人員將拭子越過被採集人員舌根,在兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...如上述絕緣部位的電介質強度試驗要求等;——檢查註冊檢驗報告中對相關安全要求的檢驗結果;——檢查隨附文件(使用說明書等),隨附文件中必須有與有源器械互聯條件關於防止電擊危害的詳細說明,至少應說明互聯使用...
法規文件菊粉清除率
...1)應該準確記錄排尿和抽血的時間,否則可影響結果的準確性。(2)適量飲水以保證自然排尿。(3)糖尿病患者不宜作此試驗,因爲葡萄糖對試驗有干擾作用。(4)有些人對菊粉有熱原反應,故做本試驗時應加以注意。相關...
生物學;化驗及醫學檢查