注射泵產品註冊技術審查指導原則
...設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不適用於GB9706.27-2005標準定義的“注射泵”以外的產品,包括該標準1.1範圍中不...
法規文件有效口徑
...頭焦距與入瞳直徑的比值,而沒有考慮到不同廠家製造的各類鏡頭組結構上的差異、組成鏡頭組的鏡片數量的多寡、磨製鏡片所用的光學材料的區別,以及塗布增透膜技術質量的高低等等因素所造成鏡頭透光率比值的大小,對照...
光學;物理學國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...製品、中成藥。化學藥品和生物製品主要依據臨牀藥理學分類,中成藥主要依據功能分類。第三條國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題,確定國家基本藥物制度框架...
法規文件衛生部業務主管社會團體登記管理辦法
...)落實擬成立社會團體的辦公地點;(五)負責召開會員代表大會,產生負責人、法定代表人、辦事機構,通過起草的章程。第九條完成籌備工作的社會團體申請成立登記需向衛生部提交下列材料:(一)申請成立的社會團體負...
法規文件方
拼音:fāng方通常指方劑。方劑簡稱方。方指醫方。《隋書·經籍志》:“醫方者,所以除疾疚保性命之術者也。”劑,古作齊,指調劑。《漢書·藝文志》:“調百藥齊和之所宜。”方劑是治法的體現,是根據配伍原則,總結臨...
中醫學;中藥學;方劑醫院感染管理辦法釋義
...管理辦法》,以及衛生部與環保局共同頒佈了《醫療廢物分類目錄》,進一步對醫療機構,醫療廢物的處理和預防醫院感染工作提出了具體、細緻的要求。(五)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》:該條例於2004年11月頒佈...
醫療器械分類規則
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家...
部門規章;醫療器械藥品註冊管理辦法
...特殊劑型除外。第四十八條在新藥審批期間,新藥的註冊分類和技術要求不因相同活性成份的製劑在國外獲准上市而發生變化。在新藥審批期間,其註冊分類和技術要求不因國內藥品生產企業申報的相同活性成份的製劑在我國獲...
法規文件癌症疼痛診療規範(2011年版)
...質量和醫療安全,特制定本規範。二、癌痛病因、機制及分類:(一)癌痛病因。癌痛的原因多樣,大致可分爲以下三類:1.腫瘤相關性疼痛:因腫瘤直接侵犯壓迫局部組織,腫瘤轉移累及骨等組織所致。2.抗腫瘤治療相關性疼...
診療規範GB/T 31720—2015 病媒生物抗藥性治理 總則
...。附件:附錄A(資料性附錄)抗藥性治理殺蟲藥劑選擇分類表:表A.1給出了抗藥性治理殺蟲藥劑選擇分類表。表A.1抗藥性治理殺蟲藥劑選擇分類表a殺蟲藥劑主要類別及其作用位點化學亞類或代表性活性物質活性成分乙酰膽鹼酯...
中華人民共和國國家標準;衛生標準