外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...子(卷或球)、紗布塊等第二類外科紗布敷料產品,在《醫療器械分類目錄》中類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以產品結構或預期用途爲依據命名,並應與YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件WS/T 527—2016 醫療機構內通用醫療服務場所的命名
...的診治區域。3.4注射intradermicinjection:藉助注射器一類的醫療器械將液體(或生物製劑等)注入人體,以達到診斷、治療、預防疾病的目的。3.4.1皮內注射intradermicinjection:將藥液注入人體表皮與真皮之間。3.4.2皮下注射hypodermicinj...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕189...
公文;醫療技術質量控制指標醫療機構從業人員行爲規範
...收受患者財物,不利用執業之便謀取不正當利益;不收受醫療器械、藥品、試劑等生產、經營企業或人員以各種名義、形式給予的回扣、提成,不參加其安排、組織或支付費用的營業性娛樂活動;不騙取、套取基本醫療保障資金...
法規文件居家和社區醫養結合服務指南(試行)
...能得到保障、治療效果較爲確切、消毒隔離能達到要求、醫療器械便於攜帶、非創傷性、不容易失血和不容易引起嚴重過敏的項目。(五)居家醫療服務:有條件的醫療衛生機構應按照《關於加強老年人居家醫療服務工作的通知...
詞條;法規文件;醫養結合;醫療機構管理;健康管理醫藥分開綜合改革實施方案
...據,並按照相關規定使用;(2)該耗材的使用範圍與其醫療器械註冊證的產品適用範圍一致;(3)使用該耗材的診療項目在報銷目錄內;(4)符合上述條件的醫用耗材按照醫療保險規定予以報銷。32.醫藥分開綜合改革後,參保...
政策文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...物霧化供患者吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器...
法規文件醫療衛生機構信息公開管理辦法
...yīliáowèishēngjīgòuxìnxīgōngkāiguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療衛生機構信息公開管理辦法》由國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局於2021年12月29日《關於印發醫療衛生機構信息公開管理辦法的通知》(國衛辦發〔2021〕43...
法規文件;醫療機構管理醫療場所
拼音:yīliáochǎngsuǒ英文:medicalvenue[WS/T654—2019醫療器械安全管理];定義:醫療場所(medicalvenue)是指用以對患者進行診斷、治療、監測和護理的場所。爲確保患者免遭可能發生的電氣危害,在醫療場所內採用附加的防護措施,...
詞條;醫療機構管理